BIT225 – новый противовирусный препарат для лечения ВИЧ
Компания Biotron представила первые результаты второго этапа клинических испытаний препарата BIT225, который относится к классу виропоринов. Разработчики заявили о его высокой эффективности и безопасности. Подробности опубликованы в SmallCaps.
BIT225 вводится вместе со стандартной терапией ВИЧ (АРТ) и воздействует на воспалительные и иммунные маркеры. Главная особенность препарата заключается в том, что он оказывает влияние на критическую фазу распада вируса, когда формируются латентные резервуары.
В исследовании фазы 2 приняли участие 27 человек, живущих с ВИЧ, ранее не получавших АРТ.
Одна часть пациентов попала в группу лечения: все они принимали АРТ и BIT225 в течение 24 недель. Вторая часть вошла в контрольную группу: АРТ + плацебо.
У участников в группе лечения наблюдалось более быстрое снижение уровня ВИЧ в плазме во время второй фазы распада вируса по сравнению с контрольной группой.
Эксперты также зафиксировали более быстрые изменения в специфических популяциях иммунных клеток в группе BIT225 по сравнению с группой плацебо. Статистически значимые различия были зафиксированы в уровнях Т-клеток CD4 и CD8, а также NK-клетках CD16/56.
Значительные различия между группами также наблюдались для нескольких маркеров иммунной активации и воспаления.
Комментарии
Biotron заявляет, что эти изменения согласуются с результатами более ранних исследований и говорят о возможном иммуномодифицирующем эффекте BIT225 при использовании с АРТ.