BIC/FTC/TAF эффективен во время беременности

Биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (BIC/FTC/TAF; Биктарви) в стандартной дозе оказался безопасным и эффективным во время беременности. К такому выводу пришли учёные из США по итогам небольшого исследования. Испытания были профинансированы Gilead Sciences, производителем исследуемого препарата. Результаты опубликованы в журнале AIDS.

Исследование

В открытом одногрупповом исследовании изучалась фармакокинетика и дозировка BIC/FTC/TAF у 33 беременных женщин, живущих с ВИЧ (18-40 лет). Все участницы имели подавленную вирусную нагрузку на исходном уровне.

Начиная со 2 или 3 триместра беременности, женщин перевели на BIC/FTC/TAF (50/200/25 мг) один раз в день. Наблюдение за участницами длилось до 16 недель после родов. За 29 младенцами, включёнными в исследование, наблюдали до тех пор, пока им не исполнилось 4-8 недель.

Хотя концентрации всех трёх компонентов препарата во время беременности были ниже, чем в послеродовом периоде, они оставались достаточно высокими, чтобы быть эффективности. У одной участницы минимальный уровень биктегравира упал ниже порога эффективности во 2-м триместре, но в 3-м восстановился. У всех женщин сохранялась подавленная вирусная нагрузка на протяжении всего исследования. Ни один из младенцев не получил ВИЧ.

Побочные эффекты были зафиксированы у 79% взрослых и 41% младенцев (большинство были лёгкой степени тяжести). У одной женщины произошли ложные роды – это нежелательное явление связали с приёмом препарата (ребёнок родился здоровым).

Комментарии

Исследователи заявили, что дозировку Биктарви для беременных женщин не нужно корректировать.

Разница в уровнях биктегравира во время беременности и в послеродовом периоде может быть связана с более высокой активностью CYP3A4 и UGT1A1.

Предыдущее исследование показало, что схема BIC/FTC/TAF эффективна даже у пациентов с низкой приверженностью лечению.