Варианты лечения второй линии для детей, живущих с ВИЧ
Исследование, проведённое в Африке, представило жизнеспособные варианты лечения для детей с ВИЧ. Эксперты оценивали результаты перехода с терапии первой линии на основе ННИОТ на схемы второй линии. Работа была представлена на конференции IAS 2023.
Как отметили авторы исследования, существующие схемы второй линии для детей, живущих с ВИЧ, очень ограничены. Усиленный лопинавир/ритонавир принимают 2 раза в день, данные о TAF у этой группы пациентов минимальны, а использование TDF вызывает опасения по поводу долгосрочного здоровья костей.
Исследование
В испытании приняли участие 919 пациентов (54% мальчиков) в возрасте от 3 до 15 лет. 85% детей имели раннюю стадию заболевания (согласно стандартам ВОЗ), среднее количество CD4 составило 669 клеток, а средняя вирусная нагрузка – 17 573 копии. Большинство детей получали лечение первой линии на основе ННИОТ около 6 лет.
Пациенты были разделены на несколько групп в зависимости от схемы лечения.
Основной препарат:
- долутегравир
- дарунавир/ритонавир
- атазанавир/ритонавир
- лопинавир/ритонавир (стандарт лечения)
Дополнительный препарат:
- TAF и эмтрицитабин
- абакавир/ламивудин или зидовудин/ламивудин (стандарт лечения)
Первичной конечной точкой исследования была вирусная нагрузка менее 400 копий через 96 недель.
Результаты
Уровень подавления вирусной нагрузки был высоким во всех группах – более 80%. Количество клеток CD4 увеличилось у всех пациентов, независимо от схемы лечения.
Также эксперты отметили 5 ключевых моментов:
- У детей наблюдалось лучшее подавление вируса при приеме TAF и эмтрицитабина по сравнению со стандартным лечением (абакавир/ламивудин или зидовудин/ламивудин) (89% против 83%).
- Долутегравир оказался лучше в качестве основного препарата по сравнению с лопинавиром/ритонавиром и атазанавиром/ритонавиром (92% против 83%).
- Комбинация атазанавир/ритонавир имела аналогичные результаты с лопинавиром/ритонавиром (84% против 81%).
- Также схемы с дарунавиром показали более высокие результаты, чем схемы с атазанавиром/ритонавиром и лопинавиром/ритонавиром (88% и 83%).
- Не было проблем с набором веса при приёме долутегравира или TAF, но дети, принимавшие лопинавир/ритонавир, имели плохой набор веса и наименее благоприятный липидный профиль.
Данное исследование подтверждает рекомендации ВОЗ, согласно которым долутегравир рекомендуется в качестве лечения второй линии у детей.
Ранее учёные из США адаптировали для детей схему долутегравир/абакавир/ламивудин. Диспергируемая форма препарата предназначена для лечения ВИЧ у пациентов от 6 до 40 кг.