В России планируют вернуть производство препаратов в аптеках

В советское время рецептурно-производственные отделы работали практически в каждой аптеке страны. На сегодняшний день производственным аптекам разрешено изготавливать препараты только из фармацевтических субстанций. В 2010 году, после принятия Федерального закона N 61 "Об обращении лекарственных средств", провизорам запретили делать препараты, зарегистрированные в стране, которые выпускаются промышленностью и изменять дозировку. Такие ограничения привели практически к полному закрытию аптечного производства. По данным Ассоциации независимых аптек на 2021 год в России оставалось всего около 450 аптек. 

В Государственной Думе посчитали, что сейчас фармацевтической отрасли необходима поддержка, а изготовление некоторых лекарственных средств в аптеках обеспечит отдельный подход к лечению каждого пациента. Можно подобрать и изготовить подходящую дозировку для детей или под конкретного пациента, не добавлять нежелательные для конкретного человека ингредиенты. Производство препаратов провизорами поможет людям с редкими заболеваниями, ведь проводить полное клиническое исследование и регистрацию препарата для узкого потребления практически нереально. Можно будет изготовить препараты, которые не выгодны крупным фармкомпаниям.  

Закон о возрождении аптечного производства был принят в первом чтении в 2021 году. Осенью этого года планируется второе чтение. Для доработки документа нужно было разобрать поправки от Минздрава и Минпромторга. Все просчитать и написать так, чтобы это было безопасно для пациентов. 

Плюсы экстемпоральной* рецептуры: 

• аптечное производство позволяет изготовить лекарство с дозировкой, которая необходима конкретному пациенту. Например, ребенку можно не дробить таблетку и не отмерять лекарство, а просто заказать нужную дозировку; 
• лекарства аптечного производства необходимы людям, у которых есть аллергия на некоторые вспомогательные вещества в готовом лекарстве; 
• в производственной аптеке удобно изготавливать препараты для паллиативного лечения детей и пожилых людей; 
• при выводе с рынка препаратов, изготовление которых в большом объеме стало нерентабельным, аптечное производство поможет сохранить его для пациентов. 

Законопроект уже поддержали Минздрав, Ассоциация государственных аптечных сетей, Российская ассоциация аптечных сетей, общественные организации, производители и фармацевты. 

 *Экстемпоральная рецептура (лат. ex tempore — по мере надобности) — термин, принятый в фармацевтической практике для обозначения лекарственных форм, изготовляемых непосредственно в аптеке по рецепту врача для конкретного пациента.