Антимонопольное дело в отношении Gilead будет рассмотрено в американском суде в 2022 году
В ходе слушаний, состоявшихся 16 января в Сан-Франциско, окружной судья Эдвард Чен назначил дату нового судебного разбирательства в отношении Gilead Sciences Inc. по иску правозащитников и людей, живущих с ВИЧ, о нарушении компанией антимонопольного законодательства на начало 2022 года, сообщает The Bay Area Reporter.
В судебном иске, поданном коллективно, утверждается, что Gilead и его соучастники – Bristol-Myers Squibb, Janssen (подразделение Johnson & Johnson) и Japan Tobacco – пытались установить монополию на реализацию препаратов против ВИЧ-инфекции в США путем объединения своих активов в эксклюзивные комбинации. Данные схемы приема, представляющие собой фиксированные дозировки в одной таблетке, повышают удобство использования медикаментов и потенциально улучшают приверженность.
Один из ключевых истцов по делу, правозащитник Питер Стели охарактеризовал двухчасовое слушание, на котором присутствовали несколько его сторонников, как «невероятно напряженное».
«Несмотря на то, что судья Чен нас «поджарил», я сохраняю оптимизм, - заявил Стейли корреспонденту Bay Area Reporter. – Я не могу себе представить, чтобы он позволил создать прецедент, согласно которому фармацевтические компании могут использовать совместные предприятия для коррупции патентной системы в нашей стране, не выпуская дженерики на рынок».
Тенофовир-дисопроксилфумарат и эмтрицитабин от Gilead являются общими ингредиентами для прозводства АРВ-схем в одной таблетке, а также широко применяются при профилактике ВИЧ. Обновленные соединения Gilead, в частности, тенофовир алафенамид, также включены в несколько новых комбинированных препаратов «три в одном» и недавно утверждены в качестве PrEP.
Суть слушаний, состоявшихся в середине января, заключалась в том, чтобы установить, были ли соглашения, как утверждали ответчики, «вспомогательной» или, как говорили истцы, основной частью соглашения, не позволяющего третьим лицам создавать свои собственные продукты, которые напрямую конкурировали бы с продуктами членов договора. Как утверждают активисты, соглашения уже давно вышли за рамки законного, и их основной целью являелось подавление конкуренции со стороны дженериков даже после истечения срока действия патентов на медикаменты.
«Gilead утверждает, что эти договоренности являются просто «дополнительными условиями», необходимыми для работы партнеров на рынке. Мы думаем, что это так, - написал Стейли о слушании в своем аккаунте Facebook. – [Gilead] использовал соглашения, чтобы не допустить продажи комбо-таблеток с воспроизведенными компонентами, поднимал стоимость антиретровирусных препаратов до непристойного уровня, а затем делился завышенной прибылью со своими соучастниками».
По словам Стейли, истцы просили переподписать соглашения о сотрудничестве и сделать так, чтобы Gilead предоставил права на выпуск аналогов TAF раньше, чем истечет срок действия патента.
Главный юрист Gilead Кристофер Керран заявил, что в описанных соглашениях «нет ничего необычного». По его словам, правительство поощряет такие «дополнительные ограничения» (высокие цены), поскольку они поддерживают эффективность и помогают созданию новых продуктов.
Помимо ценовой политики на продукты, стороны также не сошлись в том, можно ли считать условия сотрудничества «сговором» компаний. Адвокаты Japan Tobacco (лицензировала препарат элвитегравир) и Johnson & Johnson заявили, что их клиенты были «замешаны» только на периферии.
Напомним, что после первого слушания, состоявшегося в сентябре минувшего года, компания Gilead опубликовала заявление, в котором отмечалось:
«Gilead считает, что этот иск и его обвинения в нарушениях антимонопольного законодательства не имеют под собой оснований. [...] Обвинения против Gilead ошибочны и совершенно не отражают историю конкуренции и инновационных разработок и сотрудничества Gilead при создании лекарств от ВИЧ».
Представитель Gilead Райан МакКил пояснил журналистам по итогам последних слушаний, что у компании нет иных комментариев, кроме предыдущего заявления.
Судья Чен назначил дату следующего судебного разбирательства: 28 февраля 2022 года. Тем временем, по его словам, сторонам надлежить продолжать работу над сбором документов для подготовки к суду присяжных.