Компания Cepheid выводит на рынок 2 препарата для тестирования ВИЧ нового поколения

Американская компания Cepheid объявила о получении разрешения CE-IVD (соответствие требованиям Европейской директивы о медицинских устройствах) на тесты нового поколения с расширенным охватом, применяемые для диагностики ВИЧ, сообщает издание Yahoo Finance.

Тест 1 (Xpert ВИЧ-1 Viral Load XC) использует технологию двойной мишени для обнаружения ВИЧ, которая обеспечивает расширенный охват штаммов. А также для повышения производительности и снижения риска ложноотрицательных результатов из-за мутаций генов. Тест предназначен для оценки уровней вирусной нагрузки, которые используются для мониторинга эффективности антиретровирусного лечения.

Тест 2 (Xpert HIV-1 Qual XC) тоже использует технологию двойной мишени и работает на раннее выявление инфекций ВИЧ за 7-10 дней до сероконверсии. Тест разрешен для использования у младенцев, подростков и взрослых как в лабораторных условиях, так и в условиях, близких к пациентам. Наличие всех реагентов в одном полностью интегрированном картридже теста 2 упрощает обработку проб, соответственно, упрощает рабочий процесс, считают исследователи.

«Оба теста используют новую технологию двойной мишени для улучшения обнаружения вируса, а также позволяют выполнять операции по требованию всего за 90 минут. Сочетание послеродового определения вирусной нагрузки ВИЧ у матерей с ранним качественным выявлением ВИЧ у новорожденных позволяет принимать решения о лечении в тот же день», — сказал д-р Дэвид Х. Персинг, исполнительный вице-президент и главный специалист по медицине и технологиям Cepheid.

Оба теста предназначены для использования в любой из систем Cepheid GeneXpert. Компания начнет поставки новых комплектов в страны, принимающие продукцию с маркировкой CE, в конце июля. И оба теста пройдут предквалификационную оценку ВОЗ в 2022 году.