Белорусский Минздрав перезапустил закупку АРВТ на новых условиях

В минувшую среду, 10 апреля, на Белорусской универсальной товарной бирже (БУТБ) была опубликована информация Министерства здравоохранения республики о проведении электронного аукциона 19/07-5 «Противовирусные лекарственные средства для системного применения (зарегистрированные/незарегистрированные)». Организованные ведомством ранее торги (дата публикации на БУТБ – 4 января), предполагавшие поставку лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции, зарегистрированных в Беларуси, не состоялись, пишет ex-press.by.

Как отмечают специалисты, изменение Минздравом условий конкурса позволит существенно сократить расходы бюджета. Так, согласно данным, представленным на БУТБ, стоимость закупки после допуска к ней незарегистрированных медикаментов снизилась на 57%: с почти 8,6 млн рублей до 3,7 млн.

По данным источника, близкого к Минздраву, экономия средств была ключевой целью коррекции условий конкурса.

«Ожидается, что на эту закупку они [Министерство здравоохранения, — ред.] пригласят индусов — конкретных производителей — которые могут дать цены [на не зарегистрированные в Беларуси препараты, — ред.] ниже тех, которые предлагают производители, зарегистрированные в Беларуси», - уточнил источник.

Однако, несмотря на похвальное стремление ведомства сберечь часть бюджетных средств и, возможно, использовать их для увеличения охвата терапией, аналитики говорят о реальных рисках, связанных с безопасностью и эффективностью закупаемых продуктов.

«Общемировая практика состоит в том, что производитель, приходя на рынок, регистрирует препараты, тратит на это средства. Так подтверждается безопасность и качество этих препаратов, — продолжает источник. — А Минздрав хочет закупить непонятно что и непонятно за какие деньги. Средние цены рынков сопредельных стран и стран мира в целом на эти препараты известны. А индусы предлагают их в три раза дешевле».

Как уточняется, Минздрав рассчитывает таким образом закупить зидовудин, ламивудин, абакавир и ряд иных средств. Однако на текущий момент в республике есть лишь несколько компаний, имеющих регистрационные удостоверения на указанные в закупке АРВ-препараты. Большая часть из них отреагировала на решение ведомства однозначно – они считают действия Минздрава незаконными.

В то же время чиновники заявляют, что в преддверии объявления условий закупки АРВТ ведомством проводились дополнительные согласования с основными поставщиками медикаментов. Так, 26 марта первый замминистра здравоохранения Дмитрий Пиневич встречался с крупнейшими белорусскими фармпроизводителями, чтобы договориться о цене. В той встрече также приняли участие врачи-инфекционисты, представители ОО «Позитивное движение» и ООН.

Власти настаивали на снижении стоимости АРВТ до прошлогоднего уровня. В случае, если компании откажутся, предупреждали они, Минздрав будет вынужден допустить к конкурсу производителей незарегистрированных в Беларуси лекарственных средств. Новые условия закупки уже в ходе встречи поддержал и обязался соблюсти белорусско-индийский фармацевтический завод «Новалок».

Несмотря на то, что в Беларуси о закупках незарегистрированных лекарственных средств сообщается не впервые, национальные фармпроизводители уже назвали ее противоречащей закону и нарушающей права людей с ВИЧ.

Но как на самом деле обстоит дело с законностью?

В соответствии со ст. 8 закона Республики Беларусь «О лекарственных средствах» медикаменты могут производиться, реализовываться и применяться на территории страны лишь после государственной регистрации. При этом ч. 2 ст. 19 закона прямо запрещает реализацию лекарственных средств, не включенных в Государственный реестр.

Тем не менее, у данного положения есть исключения. Так, незарегистрированными препаратами можно лечить «ограниченные контингенты пациентов с редко встречающимися патологиями». Обычно это касается малых объемов лекарств, из-за чего производители не видят смысла в их регистрации.

Кроме того, препараты без РУ могут обращаться на территории Беларуси в целях устранения последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, эпидемических заболеваний.

Наконец, закон не запрещает ввоз незарегистрированных медикаментов в целях безвозмездной помощи.

Очевидно, Министерство здравоохранения Беларуси будет вынуждено обосновать закупку сложившейся в стране чрезвычайной эпидемической ситуацией с ВИЧ-инфекцией.

Хотя с поставками АРВТ в стране с начала года было не все так гладко, сегодня, пусть и отчасти, вопрос решился. Как следует из данных БОО «Позитивное движение», ситуация с медикаментами стабильная, запасов должно хватить до июня 2019 года.

Опасения вызывает другое. Использование незарегистрированных лекарственных средств рискует обернуться увеличением числа побочных реакций у людей, принимающих терапию, и связанным с этим снижением уровня приверженности лечению.