ЮНЭЙДС и ВОЗ представили обновленное руководство по этическим принципам исследований

Презентация нового руководства ЮНЭЙДС и ВОЗ по этическим принципам исследований средств профилактики ВИЧ состоялась 27 января, на 4-й конференции по ВИЧ (HIVR4P // Virtual). Это первое обновление руководства за 21 год, говорится в сообщении. Работа над новой версией длилась на протяжении года с участием 80 специалистов и представителей общественности.

«Это пересмотренное руководство окажет поддержку всем заинтересованным сторонам в разработке и проведении этически и научно обоснованных испытаний средств профилактики ВИЧ […]», отметил Питер Годфри-Фоссет, советник по науке в ЮНЭЙДС.

Этические аспекты исследований по профилактике ВИЧ сложны. Исследования должны проводиться с группами населения, для которых новые методы могут иметь наибольшее влияние. Например, с девушками-подростками или молодыми женщинами, подверженными высокому риску заражения ВИЧ. Часто эти группы уже уязвимы для дискриминации, что может ограничить их участие в исследованиях. 

Обновленное руководство направлено на то, чтобы изложить, как этически учесть потребности людей, которым исследования по профилактике ВИЧ могут принести больше пользы. Оно включает ряд ключевых изменений к предыдущему изданию. 

Подчеркивается важность участия членов сообщества на всех этапах исследовательских проектов: равноправное партнерство между исследовательскими группами, спонсорами испытаний, ключевыми группами населения, потенциальными участниками и сообществами, живущими в условиях, где проводятся испытания.

Подчеркивается проблема справедливости при всестороннем отборе исследуемых групп без произвольного исключения на основе таких характеристик, как возраст, беременность, гендерная идентичность или употребление наркотиков. В руководстве также подчеркивается контекст уязвимости - людей и группы не следует причислять к уязвимым, а следует делать упор на социальных или политических условиях, в которых живут люди, которые могут сделать их уязвимыми.

В обновленном руководстве указано, что исследователи и спонсоры испытаний должны как минимум обеспечить каждому участнику доступ ко всем методам профилактики ВИЧ, рекомендованным Всемирной организацией здравоохранения, на протяжении испытания и в ходе последующего наблюдения. А также обеспечить доступ участников к продуктам, которые доказали свою эффективность после окончания испытаний.