Ленакапавир для доконтактной профилактики ВИЧ при беременности и грудном вскармливании: новые данные
Ленакапавир (LEN) длительного действия изучается как вариант доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции (PrEP) у женщин, в том числе во время беременности и грудного вскармливания. В исследовании III фазы PURPOSE 1 учёные оценили риск получения ВИЧ, безопасность препарата и то, как меняется его концентрация в организме во время беременности и после родов. В анализ включили участниц, которые забеременели в ходе исследования. Результаты работы опубликованы в журнале Lancet HIV.
Исследование
В PURPOSE 1 участвовали 5345 девушек и женщин в возрасте от 16 до 25 лет. Участниц случайным образом распределили в три группы в соотношении 2:2:1. В первой группе LEN вводили подкожно один раз в 26 недель. Участницы двух других групп ежедневно принимали либо комбинацию эмтрицитабина и тенофовира алафенамида (TAF), либо комбинацию эмтрицитабина и тенофовира дизопроксилфумарата (FTC/TDF).
В большинстве случаев беременность завершилась рождением живого ребёнка: 66% в группе LEN, 54% у пациенток принимавших TAF и 57% в группе FTC/TDF. Потеря беременности произошла в 31%, 41% и 42% случаев соответственно.
Частота нежелательных явлений во время беременности и после родов существенно не различалась между группами. Реакции в месте инъекции LEN наблюдались у 44 из 132 участниц (33%). Все реакции были легкой или умеренной степени тяжести. Учёные также отметили, что беременность не приводила к заметному изменению концентрации LEN в организме.
Исследователи обнаружили LEN в грудном молоке. Среднее соотношение его концентрации в грудном молоке и плазме крови составляло 0,52. При этом воздействие препарата на младенцев через грудное молоко было минимальным.
Комментарии
Результаты PURPOSE 1 показывают, что беременность не приводила к заметным изменениям концентрации ленакапавира, а при грудном вскармливании его уровень в плазме младенцев оставался низким. Эти данные помогают лучше оценить особенности применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания.
Ранее на конференции AIDS 2026 учёные представили новые данные исследования ленакапавира. За год открытого наблюдения среди получавших препарат не зарегистрировали новых случаев ВИЧ. В исследовании участвовали 5338 женщин в возрасте 16-25 лет из Уганды и Южной Африки.
