Новое биспецифическое антитело против ВИЧ успешно прошло первую фазу клинических испытаний
Учёные из США представили результаты первой фазы клинического исследования нового биспецифического антитела 10E8.4/iMab, предназначенного для профилактики и лечения ВИЧ-инфекции. Антитело сочетает два механизма действия: один компонент связывается с белком оболочки вируса, а второй — с рецептором CD4 на поверхности иммунных клеток. Основной целью исследования была оценка безопасности и переносимости препарата. Результаты опубликованы в научном журнале Nature Medicine.
В исследовании приняли участие 54 человека, с положительным и отрицательным ВИЧ-статусом. Участники получали 10E8.4/iMab внутривенно или подкожно в различных дозах, а часть добровольцев в одной из групп была рандомизирована для получения препарата или плацебо. Помимо безопасности, учёные оценивали распределение препарата в организме, его противовирусную активность, иммунный ответ и влияние на количество CD4- и CD8-клеток.
Серьёзных нежелательных явлений, связанных с лечением, а также побочных эффектов высокой степени тяжести зарегистрировано не было. Наиболее частые нежелательные явления: усталость (33,3%), головная боль (22,2%) и болезненность в месте инъекции (18,5%). У одного участника наблюдались местные реакции второй степени тяжести, ещё у 6 — системные реакции такой же степени. Кроме того, у 3 из 9 людей, живущих с ВИЧ и получивших инфузию, через 8–12 дней появилась генерализованная сыпь, которая полностью исчезла в течение 9–16 дней.
Авторы пришли к выводу, что основная цель исследования была достигнута: 10E8.4/iMab продемонстрировало приемлемый профиль безопасности и переносимости. Полученные результаты поддерживают дальнейшее изучение этого антитела как потенциального средства для лечения и профилактики ВИЧ.
Ранее учёные из LJI и Scripps Research представили результаты исследования новой вакцины от ВИЧ. Речь идёт об адъювантной белковой вакцине, нацеленной на «зародышевую линию» B‑клеток.
