Комбинация BIC/LEN показала сопоставимую эффективность со стандартной терапией ВИЧ

Учёные оценили эффективность новой однотаблеточной схемы антиретровирусной терапии (АРТ) у людей с ВИЧ, у которых уже была достигнута вирусологическая супрессия. В рамках работы авторы сравнили действие новой комбинации биктегравира и ленакапавира (BIC/LEN) со стандартной схемой лечения. Результаты работы опубликованы в журнале Infectious Disease Advisor.

В исследовании ARTISTRY-2 III фазы приняли участие 574 человека с ВИЧ из 14 стран. Все участники уже получали стандартную однотаблеточную АРТ — биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (BIC/FTC/TAF) и имели подавленную вирусную нагрузку. Из них 383 человека перевели на комбинацию BIC/LEN, а 191 пациент продолжил прежнее лечение. Наблюдение продолжалось 48 недель. Учёные сравнивали, насколько хорошо обе схемы позволяют сохранять вирусную нагрузку на низком уровне.

Большинство участников в обеих группах были мужчинами (82% и 78% соответственно). Медианный возраст составил 47 и 51 год, а АРТ пациенты получали в среднем 11 и 13 лет.

Через 48 недель неопределяемая вирусная нагрузка сохранялась у 93% пациентов, получавших новую схему, и у 91% участников, продолживших стандартное лечение. Вирусологическая неудача (повторное повышение вирусной нагрузки) встречалась одинаково редко: разница между группами составила всего 0,3%. По сохранению вирусологической супрессии новая схема также не уступала стандартной — разница составила 3%.

Профиль безопасности двух схем оказался сопоставимым. Нежелательные явления наблюдались у 75% пациентов, получавших новую комбинацию, и у 74% — на стандартной терапии. Наиболее частыми побочными эффектами в группе BIC/LEN были назофарингит* (8%), инфекции верхних дыхательных путей и диарея (8%), головная боль (6%) и тошнота (5%). Переход на новую схему также не сопровождался значимыми изменениями уровня холестерина, триглицеридов и других показателей липидного обмена.

Комментарии

Авторы отмечают, что в исследование не включали пациентов из стран Африки, где ВИЧ широко распространён. Несмотря на это, результаты показывают, что комбинация BIC/LEN может стать новым вариантом однотаблеточной АРТ для людей с ВИЧ, у которых уже достигнута вирусологическая супрессия.

Ранее FDA приняло к рассмотрению заявку Gilead Sciences на комбинацию биктегравира и ленакапавира для лечения ВИЧ. Речь идёт о фиксированной комбинации биктегравира 75 мг и ленакапавира 50 мг (BIC/LEN) в форме одной таблетки для приёма раз в день.

*одновременное воспаление слизистой оболочки носа и глотки.