Ислатравир в качестве доконтактной профилактики раз в месяц: новые данные

Учёные оценили безопасность и переносимость препарата ислатравир (ISL) в качестве доконтактной профилактики (PrEP). Результаты работы опубликованы в журнале Clinical Infectious Diseases.

В исследовании IMPOWER-24 III участвовали цисгендерные мужчины и трансгендерные женщины старше 16 лет с высоким риском получения ВИЧ. Всего в анализ включили 494 человека: 328 получали ислатравир 60 мг раз в месяц, а 166 — стандартную ежедневную профилактику (эмтрицитабин с тенофовиром).

Средний возраст участников составил 27 лет. Среди них 91% — цисгендерные мужчины и 4% — трансгендерные женщины. По этническому составу: 41% — белые, 25% — темнокожие, 20% — азиаты; 32% имели латиноамериканское происхождение. При этом 44% ранее не использовали PrEP.

Участники принимали препараты в среднем 4,5 месяца. Исследование было остановлено через 9 месяцев из-за снижения уровня лимфоцитов у пациентов:

• К 3-му месяцу: показатели снизились незначительно (на 7% в группе ислатравира против 2% в контрольной группе).
• К 9-му месяцу: разрыв увеличился — в группе ислатравира уровень упал на 17%, показатель в контрольной группе составил 0,4%.

Побочные эффекты возникали у многих (64% и 77% соответственно), но почти все они были лёгкими. При этом лишь один человек за всё время прекратил приём ислатравира из-за побочных действий самого препарата.

Выводы

За время исследования не было зарегистрировано новых случаев ВИЧ ни в одной из групп, что указывает на эффективность используемых схем профилактики в рамках наблюдения. Ислатравир при приёме один раз в месяц показал сопоставимый уровень безопасности по сравнению со стандартной ежедневной PrEP, однако у участников отмечалось снижение уровня лимфоцитов, из-за чего исследование было завершено досрочно. В связи с этим учёным не удалось в полной мере оценить эффективность препарата при длительном применении, и его влияние на иммунную систему требует дополнительного изучения.

Ранее компания Merck опубликовала подробные данные III фазы исследования схемы терапии доравирин/ислатравир. Препарат показал эффективность и безопасность, сопоставимые с BIC/FTC/TAF, у взрослых пациентов с подавленной вирусной нагрузкой.