Инъекционная схема CAB/RPV эффективна для пациентов с низкой приверженностью терапии
Новое исследование III фазы оценило эффективность перехода с ежедневной пероральной антиретровирусной терапии (АРТ) на инъекции каботегравира и рилпивирина (CAB/RPV) длительного действия. Исследование сфокусировано на пациентах, которые испытывают трудности с регулярным приёмом таблеток. Основная цель — проверить, снижает ли инъекционная терапия риск вирусологической неудачи. Результаты работы опубликованы в The New England Journal of Medicine.
Исследование
В испытании приняли участие взрослые пациенты с ВИЧ, у которых в течение 18 месяцев наблюдались нарушения режима лечения. Обязательным условием было отсутствие мутаций резистентности (устойчивости) вируса к ингибиторам интегразы и рилпивирину.
Исследование проводилось в два этапа:
- Подготовительный: участники получали поддержку для достижения стабильной вирусологической супрессии на стандартной пероральной терапии.
- Основной: после того как вирусная нагрузка стала неопределяемой, пациентов распределили случайным образом на две группы. Первая перешла на инъекции CAB/RPV каждые четыре недели, а вторая продолжила ежедневный приём АРТ.
Эффективность режимов сравнивали в течение 48 недель. Ключевым критерием оценки стала неэффективность лечения, под которой понимали либо вирусологическую неудачу (повторный рост РНК ВИЧ выше 200 копий/мл), либо досрочное прекращение терапии.
В исследовании приняли участие 453 человека (средний возраст — 40 лет), 63% составили афроамериканцы, 17% — латиноамериканцы, 29% — женщины. На этапе скрининга медианное количество CD4 было 273 клетки/мм³. У большинства пациентов уровень ВИЧ превышал 201 копию/мл, а у 41% вирусная нагрузка была выше 10 000 копий/мл.
В процессе наблюдения учёные получили следующие результаты:
- Общая неэффективность лечения: в группе инъекций она составила 22,8%, тогда как в группе ежедневного приёма таблеток — 41,2%.
- Вирусологическая неудача: 43,5 % участников в группе инъекций и 42,4 % — в группе стандартной пероральной терапии.
Разница между группами была статистически значимой. Важно отметить, что в группе инъекций основной причиной неэффективности было прекращение лечения по разным обстоятельствам, а не возвращение вируса (рецидив). Показатели безопасности в обеих группах оказались сопоставимы. Самым частым побочным эффектом стали умеренные реакции в месте введения препарата.
Выводы
Исследователи заключили, что схема CAB/RPV обеспечивает более стабильный результат лечения у пациентов, которым трудно соблюдать ежедневный режим приёма таблеток. Инъекционная форма не только хорошо переносится, но и помогает людям, которые не могут регулярно принимать таблетки, оставаться вовлечёнными в процесс лечения и сохранять своё здоровье.
Ранее опубликованное исследование показало, что что переход с ежедневного приёма таблеток на инъекции пролонгированного действия может быть безопасным, эффективным и более удобным для молодых пациентов.
