Вакцина против респираторно-синцитиального вируса безопасна и эффективна для матерей с ВИЧ и их детей

На CROI 2026 были представлены результаты исследования вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у беременных женщин с ВИЧ. Данные подтвердили безопасность препарата для матерей и эффективную передачу защитных антител младенцам.

Исследование

В клиническом испытании компании Pfizer в Южной Африке приняли участие 331 беременная женщина с ВИЧ и 314 новорождённых. 166 женщин получили вакцину RSVpreF (Абрисво), остальные — плацебо.  Исследователи оценивали титры нейтрализующих антител к подтипам РСВ-А и РСВ-В у матерей и детей до вакцинации, при рождении и в послеродовой период.

Иммунный ответ у участниц был выраженным и не уступал показателям женщин без ВИЧ. Защитные антитела эффективно передавались через плаценту: геометрическое среднее соотношение уровней антител в пуповинной крови младенцев, чьи матери были вакцинированы, составило 7,6 для подтипа РСВ-А и 6,5 для РСВ-В по сравнению с группой плацебо.

При такой высокой эффективности профиль безопасности препарата также не вызвал опасений. Например, частота гипертонических расстройств* у вакцинированных женщин была чуть ниже, чем в группе плацебо (7% против 8,8%). Аналогичная ситуация наблюдалась и с преждевременными родами: показатели в обеих группах были сопоставимы (8,8% и 7,8% соответственно), а прочие побочные эффекты встречались с одинаковой частотой.

Авторы исследования подчёркивают, что полученные данные об иммуногенности и безопасности — это лишь первый шаг. Учёные планируют продолжить работу, чтобы оценить реальные клинические исходы у младенцев, рождённых от матерей с ВИЧ, и сопоставить их с результатами женщин без ВИЧ.

Комментарии

По словам экспертов, такие инициативы критически важны для понимания эффективности профилактики РСВ у детей из групп повышенного риска. Исследователи отдельно отметили значимость этой работы для женщин, живущих с ВИЧ, — группы, которая традиционно была недостаточно представлена в подобных клинических испытаниях. Это поможет сделать защиту от РСВ доступной и эффективной для всех категорий пациентов.

Ранее опубликованный обзор исследований подтверждает, что вакцины против РСВ являются безопасными и эффективными для особо уязвимых групп населения, таких как пожилые люди и младенцы.

*группа состояний, связанных с повышенным артериальным давлением.