Новая терапия ВИЧ длительного действия на основе антител: результаты исследования фазы 2а
Компания TaiMed Biologics проводит клиническое исследования фазы 2а, которое оценивает схему двух антител (bNAbs) длительного действия TMB-365/TMB-380 в качестве поддерживающей терапии ВИЧ. Промежуточные результаты были представлены на конференции CROI 2025.
TMB365/TMB-380 представляет собой комбинацию двух моноклональных антител длительного действия с разными механизмами работы. В зависимости от концентрации препарат может сдерживать развитие вируса в течение 2-3 месяцев. Инъекцию не нужно будет комбинировать с другими лекарствами, и её введение будет менее болезненным, чем одобренная в настоящее время схема каботегравир/рилпивирин, отмечают эксперты.
Основные результаты исследования
1. 94% участников поддерживали уровень РНК ВИЧ ниже 50 копий/мл в течение всего периода лечения. У 6% была зарегистрирована вирусная нагрузка 59 копий/мл в конце 24-й недели исследования.
2. Не было зафиксировано вирусологических неудач, которые определялись как два последовательных измерения вирусной нагрузки выше 50 копий/мл.
3. Лечение хорошо переносилось, серьёзных побочных эффектов не было, не сообщалось о реакциях 3-й или 4-й степени, а также об острых инфузионных реакциях. Кроме того, ни у одного из участников не наблюдалось ограничивающих лечение иммунных реакций на комбинированную терапию.
4. Одним из наиболее примечательных результатов исследования является то, что комбинация TMB-365/TMB-380 не требует скрининга на устойчивость, поскольку обладает широким спектром активности и высокой эффективностью. Эта особенность снижает барьер для доступа к лечению и гарантирует, что более широкий круг людей, живущих с ВИЧ, может получить пользу от терапии, подчёркивают исследователи.
5. Кроме того, фармакокинетические и иммунологические маркеры также подтверждают потенциал для длительного подавления вируса и стабильной иммунной функции.
«TMB-365/TMB-380 — это первая комбинация моноклональных антител длительного действия, которая обеспечивает высокий уровень подавления вирусной нагрузки без необходимости скрининга, обладает надёжной эффективностью, широким охватом и низким риском резистентности. Целью схемы лечения является снижение частоты приёма доз при сохранении эффективности лечения», — сказал доктор Джимми Чанг, генеральный директор TaiMed Biologics.
