Ленакапавир помогает подавлять вирус у пациентов с МЛУ-ВИЧ: результаты 2-летнего исследования

Специалисты из Йельского университета (США) изучили данные людей, проходящих интенсивное лечение ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью. Исследование, которое длится уже 2 года, показало, что добавление инъекционного ленакапавира к базовому лечению помогает поддерживать подавление вируса у большинства участников. Результаты опубликованы в журнале Clinical Infectious Diseases.

Исследование

В испытаниях приняли участие 72 человека, у которых ВИЧ был устойчив к 3 из 4 основных классов препаратов. Скрининг проводился в период с 2019 по 2021 год в 11 странах.

Это открытое расширенное исследование CAPELLA, в котором ленакапавир сравнивался с плацебо на 52-й неделе. Участники находились на индивидуальных фоновых схемах, к которым добавлялись подкожные инъекции исследуемого препарата каждые 26 недель.

Средний возраст участников составил 52 года, 75% были мужчинами. На исходном уровне средняя вирусная нагрузка составила 4,17 log10 копий/мл, а среднее количество CD4 – 210 клеток/мкл. Почти у всех ВИЧ был устойчив к старым классам препаратов, а вирус 46% участников был устойчив ко всем 4 классам препаратов.

К 105 неделе исследования количество CD4 увеличилось в среднем на 122 клетки среди 55 участников с доступными данными. Вирусная нагрузка снизилась до <50 копий/мл у 82% из 54 участников с доступными данными и до <200 копий/мл у одного участника.

У 14 пациентов развилась резистентность к исследуемому препарату, а у 7 после изменений в схемах лечения произошло повторное подавление. У 5 участников возникли СПИД-индикаторные состояния, а у 26 были выявлены высокодифференцированные аномальные результаты лабораторных анализов, причём 9 из этих отклонений были 4-й степени (в основном связаны с работой почек).

Комментарии

Эксперты полагают, что эти результаты, наряду с предыдущими исследованиями, показывают безопасность и переносимость инъекционного ленакапавира. Участники, у которых развилась резистентность к исследуемому препарату, имели неоптимальные схемы терапии, что указывает на важность комбинирования инъекционного ленакапавира по крайней мере ещё с одним активным антиретровирусным препаратом.

Предыдущее испытание, представленное на ID Week 2024, показало, что ленакапавир в комбинации с ислатравиром эффективен в качестве еженедельной пероральной схемы лечения ВИЧ. Специалисты озвучили данные 48 недель исследования.