BIT225 – препарат для людей с ВИЧ, которые не могут восстановить иммунитет после начала лечения
Компания Biotron объявила о новых результатах клинического испытания BIT225-011 фазы 2, которое изучает безопасность и эффективность противовирусного препарата BIT225. Исследование достигло своих основных целей, в связи с этим стоимость акций компании выросла на 15%, пишет издание Herald Sun.
В испытаниях приняли участие 20 человек, раннее проходивших лечение ВИЧ. Все они получали BIT225 в сочетании со стандартной антиретровирусной терапией (АРТ). Помимо основных показателей, эксперты оценивали влияние препарата на активацию иммунной системы, воспаление и вирусные маркеры. Эксперты представили результаты 12 недель исследования.
Предварительный анализ показал, что BIT225 в суточной дозе 200 мг безопасен и хорошо переносится. Серьёзных нежелательных явлений зафиксировано не было. Что касается эффективности, в ходе исследования все участники сохранили подавленную вирусную нагрузку. Также у них наблюдалось значительное изменение иммунных маркеров, хотя число клеток CD4 пока не увеличилось. Этот вопрос требует дальнейшего изучения, подчёркивают эксперты.
Комментарии
Авторы исследования уточняют, что представленные результаты являются предварительными, и анализ исследований BIT225-011 и BIT225-010 HIV-1(проводится среди населения, ранее не получавшего лечения) будет представлен после их завершения.