Ученые: некоторые вакцины от COVID-19 могут повысить восприимчивость к ВИЧ
Некоторые вакцины-кандидаты от COVID-19 могут повысить восприимчивость к ВИЧ, предупреждает группа исследователей, которые в 2007 году узнали, что экспериментальная вакцина против ВИЧ повысила у некоторых людей риск заражения ВИЧ-1. Эти опасения возникли на фоне гонки за вакциной против коронавируса, и ученые решили обнародовать «предостерегающую историю», отчасти потому, что испытания этих кандидатов могут скоро начаться в регионах, где явно выражена эпидемия ВИЧ, например, в Южной Африке.
В основе некоторых одобренных и экспериментальных вакцин лежат различные аденовирусы, которые могут вызывать простуду, но сами зачастую безвредны. В вышеупомянутом испытании вакцины против ВИЧ использовался искусственно созданный штамм, известный как аденовирус 5 (Ad5), пишет Science со ссылкой на The Lancet. Он использовался для доставки в организм гена поверхностного белка вируса иммунодефицита человека. В четырех вакцинах-кандидатах от COVID-19, которые сейчас проходят клинические испытания в нескольких странах, включая США, Ad5 также служит «вектором» для переноса гена поверхностного белка SARS-CoV-2, вирусной причины пандемии. Две вакцины из них уже продвинулись до крупномасштабных исследований эффективности III фазы в России и Пакистане.
В статье, опубликованной The Lancet, четыре ветерана-исследователя высказывают опасения, делясь своим опытом испытания плацебо-контролируемой вакцины от ВИЧ, под названием Step. Промежуточный анализ Step показал, что необрезанные мужчины, которые были естественно инфицированы Ad5 до вакцинации, становятся особенно уязвимыми для ВИЧ-1. Вакцина, созданная Merck, была главной надеждой 20-летних поисков. Но после того, как появились результаты Step, всё застопорилось. «На восстановление потребовалось десятилетие», - говорит один из соавторов, Лоуренс Кори из Центра Исследований рака Фреда Хатчинсона.
В настоящее время Кори является одним из руководителей сети по профилактике COVID-19 в США. Данная сеть тестирует вакцины по заказу Национального института здравоохранения. Кори и другие соавторы решили открыто высказать свои опасения, потому что вакцины от COVID-19 на основе Ad5 в скором времени могут начать тестироваться среди населения с высокой распространенностью ВИЧ, что создаст повышенный риск случайного заражения во время клинических испытаний.
Обратный эффект испытания Step проявился в исследовании той же вакцины, под названием Phambili, которое проходило одновременно в Южной Африке и был досрочно остановлен.
До сих пор не ясно, как именно вакцина Ad5 от Merck увеличила риск передачи ВИЧ в Step и Phambili. В статье приводится несколько вариантов, например, ослабление иммунитета к ВИЧ и усиление репликации вируса.
В основе нескольких ведущих вакцин, в том числе, разработанных Johnson & Johnson и AstraZeneca / Оксфордским университетом, в качестве векторов используются другие аденовирусы. Относительно которых нет никаких доказательств об увеличении риска заражения ВИЧ.
Из вакцин-кандидатов против COVID-19 на основе Ad5 дальше всех продвинулась китайская компания CanSino Biologics. В майском отчете Lancet исследователи из компании признали «спорную» возможность того, что их вектор увеличивает риск заражения ВИЧ, и заявили, что будут следить за этим в ходе испытаний кандидатов. Вакцина CanSino от COVID-19 проходит испытания на эффективность в России и Пакистане, которые вместе надеются привлечь более 40 000 человек. Также компания обсуждает начало исследований в Саудовской Аравии, Бразилии, Чили и Мексике.
В российском НИЦЭМ Гамалеи есть вакцина от COVID-19, в которой используется комбинация векторов Ad5 и Ad26. В настоящее время она проходит испытания на эффективность в этой стране.
На прошлой неделе ImmunityBio получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на начало испытаний вакцины от COVID-19 на людях, в которой в качестве вектора используется Ad5. Первое испытание состоится в Ньюпорт-Бич, Калифорния. Но генеральный директор компании Патрик Сун-Шионг надеется, что компании также удастся протестировать вакцину в Южной Африке, где он вырос и учился в медицинской школе.
ImmunityBio обсуждает риски с учеными и регулирующими органами в Южной Африке в связи с планируемыми испытаниями. Процесс информированного согласия для этого исследования будет включать информацию о потенциальных рисках с учетом предыдущих результатов Step и Phambili.
Сун-Шионг подчеркивает, что экспериментальная вакцина его компании, в отличие от всех других кандидатов, использующих аденовирусный вектор, представляет два разных гена SARS-CoV-2, следовательно, может предложить большую защиту от инфекции или заболевания.
Педиатр Гленда Грей, которая возглавляет Южноафриканский совет медицинских исследований и была председателем протокола Phambili, приняла участие в нескольких обсуждениях с командой ImmunoBio.
Спустя несколько месяцев обсуждений южноафриканцы пришли к выводу, что регулирующие органы должны рассмотреть возможность небольшого испытания вакцины на людях с низким риском заражения ВИЧ.
«Мы решили пока не выливать ребенка вместе с водой для ванны, - говорит Грей. - Если это действительно произойдет в Южной Африке, потребуются масштабные консультации с сообществами, и мы должны будем дважды убедиться в том, что участники понимают, что произошло в прошлом [Phambili]».
Грей, которая является соавтором статей о вакцинах против ВИЧ с Кори и тремя другими авторами Lancet, говорит, что простых ответов нет. «Что, если эта вакцина самая эффективная? - спрашивает она. - Если так случится, у нас уже будет некоторый опыт».
