В NIH заявили о старте крупномасштабного исследования вакцины против ВИЧ
По сведениям Национальных институтов здравоохранения США (NIH), уже в ближайшие недели в Европе, Северной и Южной Америке будут запущены крупномасштабные клинические испытания перспективной вакцины против ВИЧ.
Как заявила д-р Сьюзан Бухбиндер, одна из председателей протокола исследования под названием Mosaico, работа станет единственной на текущий момент, чье внимание будет сфокусировано на мужчинах, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), и трансгендерных женщинах.
«Во многих странах Северной и Южной Америки мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, и трансгендендерные женщины являются одними из тех групп, которые сильнее других пострадали от ВИЧ, – прокомментировала специфику исследования д-р Бухбиндер. – Это крайне важные сообщества, которым необходима вакцина против ВИЧ, предоставляющая возможность предотвратить инфицирование».
В США на геев и бисексуальных мужчин приходится свыше 65% новых диагнозов ВИЧ, несмотря на то что они составляют только 4% населения страны, свидетельствуют данные Центров по контролю и профилактике заболеваний. При этом также около 14% трансгендерных женщин в США живут с ВИЧ.
По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в декабре 2017 года в мире насчитывалось 37 млн человек, живущих с ВИЧ. Почти 60% из них составляли женщины и девочки из восточной и южной частей Африки.
Исследование Mosaico привлечет свыше 3,5 тыс. ВИЧ-негативных добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет из США, Мексики, Перу, Бразилии, Аргентины, Польши, Испании и Италии. Набор добровольцев начнется уже в сентябре, отметила Бухбиндер.
«Мы надеемся, что [в ходе исследования] будем наблюдать высокий уровень защиты от ВИЧ-инфекции среди людей, получающих вакцину, и эта защита окажется долгосрочной, – сказала она. – Если мы получим вакцину, даже частично эффективную, это может существенно изменить вектор развития эпидемии ВИЧ».
Целый ряд крупнейших ВИЧ-сервисных организаций США, в том числе AIDS United, уже поддержали инициативу NIH, отметив важность включения в исследование трансгендерных людей.
По словам директора Национального института аллергии и инфекционных заболеваний д-ра Энтони Фаучи, специалисты будут отбирать участников Mosaico случайным образом и назначать им введение четырех прививок экспериментальной вакцины или четырех доз плацебо.
Всем добровольцам будет предложен комплексный пакет профилактики ВИЧ-инфекции, включая доступ к PrEP.
Наблюдения будут проводиться вплоть до 2022 или 2023 года, в зависимости от того, сколько времени потребуется для набора участников.
Д-р Фаучи отметил, что NIH не ставит перед собой цели добиться максимально высокого уровня эффективности вакцины, но рассчитывает, что этот показатель составит от 55% до 60%.
Mosaico станет одним из трех проходящих в настоящее время крупных исследований вакцины против ВИЧ.
Ранее, в мае этого года стартовало исследование Imbokodo, охват которого составил 2600 сексуально активных женщин в возрасте от 18 до 35 лет, проживающих в южной части Африки. Первые результаты работы планируется представить уже в 2021 году.
Еще одно продолжающееся сегодня испытание, HVTN 702, было запущено в конце 2016 года и привлекло к участию 5400 сексуально активных мужчин и женщин в возрасте от 18 до 35 лет из ЮАР. HVTN 702 проводит оценку модифицированной версии вакцины, ранее протестированной в ходе исследования RV144 Thai.
«Если вы имеете достаточно эффективную вакцину, и комбинируете ее с иными средствами профилактики, то у вас гораздо больше шансов по-настоящему покончить с эпидемией, - считает д-р Фаучи. – Вы не можете полностью искоренить ВИЧ, но вы действительно способны резко изменить ситуацию и повлиять на динамику вспышки».
