Вакцина против гепатита С не смогла предотвратить инфицирование ХГС
Экспериментальная двухкомпонентная вакцина не смогла предотвратить инфицирование людей вирусом хронического гепатита С (ХГС) в ходе исследования 2 стадии, заявили ученые на конференции IDWeek-2019 в Вашингтоне.
Профессор Андреа Кокс из Университета Джонса Хопкинса сообщила, что участники исследования, получившие первичную вакцину, имели приблизительно ту же вероятность развития хронической инфекции гепатита С (ХГС), как и реципиенты плацебо, но они продемонстрировали более сильный иммунный ответ.
Успешное лечение гепатита С снижает количество новых инфекций, поскольку излеченные люди больше не могут передавать вирус. Однако, несмотря на резкое улучшение показателей излечения с момента появления противовирусных препаратов прямого действия, многие эксперты считают, что цель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по ликвидации гепатита С как глобальной угрозы для общественного здравоохранения может быть достигнута только с помощью вакцины.
Между тем усилия по разработке эффективного профилактического средства до сих пор были осложнены рядом проблем, в том числе высокой изменчивостью вируса.
Около четверти людей с острой инфекцией ВГС способны противостоять вирусу и без лечения, в то время как у остальных развивается хроническая, или длительная, инфекция, продолжающаяся более шести месяцев. В отличие от гепатита А и В, люди, способные самостоятельно побороть гепатит С естественным путем или излечиваются от него с помощью противовирусных препаратов, могут вновь заразиться.
Тем не менее, у тех, кто был инфицирован повторно, вирусная нагрузка ВГС, как правило, ниже. Как объяснила д-р Кокс на Международном симпозиуме по лечению гепатита у потребителей инъекционных наркотиков в Осло в 2016 году, с каждой последующей инфекцией величина и широта Т-клеточных ответов возрастает, как и вероятность спонтанного клиренса.
На IDWeek д-р Кокс представила результаты клинического испытания фазы I / II (NCT01436357), в котором оценивалась стратегия двойной первичной стимулирующей вакцины для профилактики ВГС.
Схема вакцинации включала в себя рекомбинантную векторную первичную вакцину против аденовируса 3 шимпанзе (AdCh3NSmut1), за которой следовала рекомбинантная модифицированная вакцина против коровьей оспы анкара (MVA-NSMut HCV). Обе они были генетически перестроены для кодирования неструктурных белков из генотипа 1b HCV.
В исследовании приняли участие 455 человек в возрасте от 18 до 45 лет, которые были подвержены риску инфицирования гепатитом С вследствие употребления инъекционных наркотиков. Почти 80% были мужчинами, около 60% - белыми. Все они наблюдались в Университете Джона Хопкинса в Балтиморе, Калифорнийском университете в Сан-Франциско и Университете Нью-Мехико.
Участники были случайным образом разделены на группы прайм-буста или инъекции плацебо, которые ставились в начале исследования и спустя восемь недель. Специалисты контролировали безопасность вакцин, иммуногенность (способность стимулировать иммунные реакции) и способность предотвращать хроническую инфекцию ВГС.
По словам Кокс, общая частота заражения ВГС после шести месяцев наблюдения составила 13 случаев на 100 человеко-лет. Она отметила, что это было даже ниже, чем ожидалось, вероятно потому, что участники исследования из обеих групп получали консультации и были включены в программы снижения вреда и лечения наркомании.
Тем не менее, исследование не выявило различий между вакцинами и плацебо в вероятности развития хронической инфекции, с 14 случаями в обеих группах.
Вакцина действительно стимулировала иммунные реакции против вируса. Среди участников, которые получили активную вакцину, 78% генерировали Т-клеточные ответы по крайней мере на один из кодируемых антигенов ВГС. Люди, которые инфицировались в этой группе, имели в среднем более низкую пиковую вирусную нагрузку ВГС.
Кокс отметила, что комбинация вакцин в целом безопасна и хорошо переносится, не имеет серьезных побочных эффектов.
Кандидатная вакцина «вызвала устойчивые иммунные реакции без очевидных проблем безопасности, но не обеспечила защиты от хронической инфекции ВГС», заключили специалисты, добавив, что это данное исследование продемонстрировало возможность проведения тщательных наблюдений вакцин среди людей, употребляющих инъекционные наркотики.
