Оксфордский университет включит ВИЧ-положительных людей в испытание вакцины против COVID
Сегодня к основному испытанию вакцины, разрабатываемой Оксфордским университетом, была добавлена новая группа, которая будет изучать реакцию людей, живущих с ВИЧ, сообщает I-base.
Группа основного исследования включает 20 тысяч участников, рандомизированных на группу активной вакцины и контрольную группу (с использованием вакцины против менингита). Первоначальные критерии для участия в испытаниях постоянно расширяются, теперь к ним присоединились люди старшего возраста, и имеющие другие особые критерии.
В исследование, именуемое группой 12, будут включены 60 взрослых ВИЧ-положительных людей, но не будет контрольной группы. Это означает, что все участники получат активную вакцину. Исследование продлится год и предполагает около 12 посещений клиники. Кроме того, в отличие от основного исследования, дополнительная группа по ВИЧ включает выплату компенсации за участие в размере 550 фунтов стерлингов (за все посещения).
Исследование группы с ВИЧ-положительными участниками будет проводиться в двух лондонских центрах, имеющих опыт работы с ВИЧ.
Критерии для включения:
- возраст <55 лет;
- количество CD4> 350 клеток / мм 3;
- находиться на АРТ и иметь неопределяемую вирусную нагрузку.
Изучаемая вакцина называется ChAdOx1, в её основе используется аденовирус в качестве вирусного вектора для доставки вакцины.
В информационном буклете для пациентов не указано предостережение о том, что использование этой вакцины сейчас означает, что участники не смогут использовать аналогичные вакцины в будущем. Если в дальнейшем потребуется повторная вакцинация, то это будет возможно лишь с помощью вакцины, использующей другую платформу.
Хотя в списке испытаний на сайте ClinicalTrials.gov и на сайте Оксфордского университета еще не появилась информаця о новой исследуемой группе, информационный буклет для пациентов уже доступен в Интернете.
