Вакцина против РСВ от компании Moderna получила статус «прорывной терапии»

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «прорыв в терапии» экспериментальной вакцине от респираторно-синцитиального вируса (РСВ). Препарат мРНК-1345 разработан фармацевтической компанией Moderna и предназначен для иммунизации пациентов в возрасте от 60 лет и старше. 

Статус «прорывной терапии» основан на положительных данных исследования ConquerRSV фазы 3 и влияет на ускоренную разработку препарата. Предварительные клинические данные указывают на то, что мРНК-1345 «демонстрирует существенное улучшение по сравнению с доступной терапией», говорится в сообщении.

«Статус, присвоенный FDA вакцине мРНК-1345,  ещё раз подчёркивает значительное влияние РВС на здоровье пожилых людей и высокую неудовлетворённую потребность», - сказал генеральный директор Moderna Стефан Бансель в пресс-релизе.

Экспериментальная вакцина состоит из одной последовательности мРНК, кодирующей гликопротеин F до слияния, и использует те же липидные наночастицы, что и вакцина Moderna против Covid-19. Согласно результатам исследования ConquerRSV, вакцина мРНК-1345 оказалась эффективной на 84% при заболевании нижних дыхательных путей, вызванном РВС. В целом препарат хорошо переносился, серьёзные побочные эффекты выявлены не были. В основном это зуд в месте инъекции, утомляемость, головная боль и миалгия.

РСВ является опасным сезонным респираторным вирусом. Приводит к инфекции нижних дыхательных путей и пневмонии. Чаще всего поражает детей грудного возраста и пожилых людей. РВС ежегодно вызывает около 5,2 млн заболеваний. Осложнения у взрослых пациентов включают респираторный дистресс, пневмонию, бронхит, госпитализацию и летальный исход. В дополнение к острой инфекции вирус может усугубить хронические заболевания.

Ранее мы писали о том, что РВС и ряд других вирусов могут влиять на риск развития сахарного диабета.