Терапевтическая вакцина против ВИЧ с оксфордской технологией: результаты испытаний
Учёные представили результаты клинических испытаний фазы I/IIa Т-клеточной терапевтической вакцины против ВИЧ. Как показало исследование, препарат контролировал вирус без антиретровирусной терапии (АРВТ) в течение 6 месяцев.
Вакцина разработана компаний AELIX Therapeutics совместно с Оксфордским университетом. Испытания проводились в партнёрстве с Gilead Sciences. Работа опубликована в журнале Nature Medicine.
Принцип работы вакцины
Терапевтическая вакцина усиливает иммунный ответ таким образом, чтобы организм в дальнейшем смог самостоятельно контролировать инфекцию в течение длительного времени без приёма АРВ-терапии. Вакцина AELIX использует иммуноген HTI, который перенаправляет клеточный иммунный ответ на те участки ВИЧ, которые связаны с контролем вируса.
Доставка HTI осуществляется с помощью комбинации ДНК-вектора, вектора модифицированного вируса коровьей оспы Ankara (MVA) и обезьяньего аденовирусного вектора ChAdOx1 (последние два препарата разработаны в Оксфорде).
«Результат исследования ещё раз подтверждает, что активная иммунизация против ВИЧ возможна. Она замедляет репликацию вируса, предоставляя период «отпуска» в лечении людям, живущим с ВИЧ, и в конечном итоге приводит к полному излечению. Т-клеточные вакцины будут играть важную роль в функциональном лечении ВИЧ и, возможно, других сложных заболеваний», — сказал профессор Томаш Ханке из института Дженнера, главный автор исследования.
Исследование
Участники получили несколько доз вакцины, после чего АРВ-терапия была остановлена с еженедельным мониторингом вирусной нагрузки. Наблюдение за пациентами длилось в течение 6 месяцев.
Всего в испытании принял участие 41 доброволец. 26 человек получили вакцину, 15 — плацебо. 8 пациентов, получивших вакцину, в конечном итоге смогли отказаться от АРВТ. Как отмечают исследователи, у них «не было защитных генотипов». В группе плацебо почти всем участникам, кроме одного, пришлось возобновить терапию.
В настоящее время проводится второе клиническое исследование вакцины в составе комбинированного лечения, также в сотрудничестве с Gilead Sciences.
