Минздрав зарегистрировал вакцину от COVID для подростков
Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало вакцину от COVID-19 для применения у подростков. Препарат, разработанный в Центре им. Гамалеи, получил название «Спутник М». В РФПИ сообщили о скором поступлении вакцины на международные рынки, передает «Фармацевтический вестник».
Денис Логунов, замглавы Центра им. Гамалеи, сообщил, что «сегодня получено разрешение на использование «Гам-КОВИД-Вак-М» в детской популяции». В ГРСЛ соответствующая запись пока не появилась.
О начале клинических исследований препарата (фаза III) было объявлено в начале ноября. Исследование организовали на базе 10 детских поликлиник и 2 больниц Москвы.
Предыдущие испытания вакцины показали необходимый уровень эффективности и безопасности препарата. «Спутник М» — это та же двухкомпонентная вакцина «Спутник V», но в меньшей дозировке (1/5 часть от взрослой). Вакцинация подростков будет проходить также в 2 этапа.
О том, когда начнется иммунизация детей в России, пока не сообщается. Предположительно, вакцина будет использоваться для подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Но Александр Гинцбург заявил, что Центр готов подать документы для испытаний «Спутника М» на детях 6-11 лет.