FDA одобрило пятивалентную менингококковую вакцину от компании GSK

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину Penmenvy против менингококков групп A, B, C, W и Y. Препарат рекомендован для использования среди пациентов в возрасте от 10 до 25 лет. Информация опубликована на сайте компании-разработчика GSK.

Вакцина представляет собой инъекционную суспензию для внутримышечного применения, которая объединяет компоненты двух хорошо зарекомендовавших себя менингококковых вакцин GSK  Bexsero и Menveo.

Безопасность вакцины, ее переносимость и иммунный ответ были подтверждены двумя испытаниями фазы 3, в которых приняли участие более 4800 человек в возрасте от 10 до 25 лет. Было установлено, что профиль безопасности соответствует лицензированным менингококковым вакцинам GSK. Наиболее распространенными побочными эффектами были боль в месте инъекции, усталость, головная боль, мышечная боль и тошнота.

«Мы приветствуем новые инструменты, которые помогут защитить больше подростков от менингококковой инфекции. Вакцины MenABCWY могут помочь в борьбе с этой болезнью, обеспечивая защиту от 5 вакциноуправляемых серогрупп и упрощая для подростков получение необходимой им профилактики», - говорится в сообщении.