Терапевтическая мозаичная вакцина против ВИЧ
Учёные из США оценили безопасность и иммуногенность двух схем мозаичной вакцинации у людей с подавленным ВИЧ, которые начали антиретровирусную терапию (АРТ) во время хронической фазы инфекции. Результаты их работы представлены в журнале Nature.
В исследовании фазы I приняли участие 25 человек, живущих с ВИЧ.
- 10 человек получили схему Ad26.Mos4.HIV/ MVA-Mosaic
- 9 человек - Ad26.Mos4. ВИЧ/ Ad26.Mos4.HIV плюс адъювантный белок gp140
- 6 человек получили плацебо
Первичные конечные точки исследования включали безопасность и переносимость, вторичные – титры В-специфических антител и ответы В-специфических Т-клеток.
Результаты
Обе схемы вакцинации хорошо переносились. Основными побочными эффектами были: боль в месте инъекции, усталость, миалгия и головная боль.
Самой эффективной схемой оказалась Ad26/Ad26+gp140: ответы Т-клеток показали медианное 12-кратное увеличение. Кроме этого, схема повышала титры связывающих антител в 5,5 раз, а нейтрализующих антител – в 7,2 раза.
В целом обе схемы вакцинации были иммуногенными, а добавление дополнительной дозы белка приводило к увеличению количества Т-клеток и титров антител.
«Эти данные позволяют предположить, что схему Ad26/Ad26+gp140 следует тестировать дальше», - заключили авторы исследования.
Напомним, что ранее мозаичная вакцина против ВИЧ от компании Johnson & Johnson потерпела неудачу на третьей фазе испытаний. Как сообщили специалисты, препарат оказался безопасным, но неэффективным. В этом исследовании вакцина тестировалась в качестве профилактического препарата.