Загадочные побочные эффекты тормозят продвижение многообещающей вакцины от ВИЧ
Речь идёт о вакцине (а точнее – о стратегии вакцинации), нацеленной на зародышевую линию. В настоящее время компания IAVI находится в процессе подачи рукописи для публикации клинического исследования IAVI G002, где оценивалась безопасность препарата.
Информацию о необычных кожных явлениях IAVI и партнёры (Moderna, HVTN, NIH и Фонд Билла и Мелинды Гейтс) опубликовали в отдельной статье.
Авторы сообщают, что в процессе второго этапа исследования у участников появились побочные эффекты, такие как сыпь, рубцы и другие раздражения. Большинство из них были лёгкими или умеренными и купировались простыми противоаллергическими препаратами.
В общей сложности пострадали от 7% до 18% добровольцев, получивших препараты IAVI G002 (NCT05001371), IAVI G003 (NCT05414786) и HVTN 302 (NCT05217641).
Как отмечают эксперты, это статистически значимый показатель, указывающий на проблемы с безопасностью, что может быть причиной приостановки крупных исследований препарата. Важно отметить, что подобные кожные явления не наблюдались в более раннем исследовании IAVI G001.
В настоящее время IAVI и партнёры работают над расследованием потенциальных причин кожных заболеваний. Специально для этого была привлечена междисциплинарная команда внешних экспертов, включая аллергологов и иммунологов. По предварительным данным, проблемы с кожей могут быть связаны с высокой дозой мРНК.
«Мы с нетерпением ожидаем продолжения нашей работы по продвижению концепции иммунизации, нацеленной на зародышевую линию, одновременно работая над тем, чтобы улучшить безопасность», - сказал доктор Марк Фейнберг, президент и генеральный директор IAVI.
О вакцине
Сложная стратегия вакцинации включает инъекции мРНК, кодирующие различные части поверхностного белка ВИЧ или всю молекулу, в течение нескольких месяцев. Цель состоит в том, чтобы постепенно заставить В-клетки иммунной системы вырабатывать так называемые антитела широкой нейтрализации (bnAbs).
