FDA одобрило первую вакцину против РСВ

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первую в мире вакцину против респираторно-синцитиального вируса (РСВ). Препарат Arexvy от компании GSK предназначен для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, у пациентов в возрасте 60 лет и старше. Информация опубликована на сайте GSK.

«Сегодняшнее одобрение первой вакцины против РСВ является важным достижением общественного здравоохранения для предотвращения заболевания, которое может быть опасным для жизни», - заявил представитель FDA доктор Питер Маркс.

Вакцина была одобрена на основании продолжающегося исследования фазы 3. В ходе испытаний учёные установили, что Arexvy снижает риск заболевания нижних дыхательных путей, связанных с РСВ, на 83%, а риск развития тяжёлых симптомов – на 94%.

Вакцина в целом хорошо переносится пациентами, наиболее распространёнными побочными эффектами являются: боль в месте инъекции, утомляемость, мышечная и головная боль, а также скованность и боль в суставах. Сообщается, что наблюдение за участниками будет продолжаться в течение трёх сезонов РСВ для оценки продолжительности эффекта от вакцины.

Кроме этого, компания проводит испытания Arexvy среди людей в возрасте от 50 до 59 лет, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями. Первые результаты исследования ожидаются уже в этом году.

В настоящее время на разных стадиях разработки находятся ещё две вакцины от РСВ: препарат от компании Pfizer может быть одобрен в этом месяце, а мРНК-вакцина от Moderna проходит третью фазу испытаний и недавно получила статус «Прорывной терапии».