В США одобрили новый препарат от ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2018) в Бостоне сообщило, что оно одобрило ибализумаб, как Trogarzo, для людей с ВИЧ, у которых ограниченные возможности лечения из-за прошлого обширного опыта и которые имеют вирус с множественной лекарственной устойчивостью.

«В то время как большинство пациентов, живущих с ВИЧ, могут успешно лечиться с использованием комбинации двух или более антиретровирусных препаратов, существует небольшая часть пациентов, которые раньше принимали уже много разных препаратов от ВИЧ, но имеют множественную лекарственную устойчивость, их варианты лечения ограничены, и они подвержены высокому риску осложнений, связанных с ВИЧ, а также прогрессирования ВИЧ до летального исхода, – сказал Джефф Мюррей, заместитель директора отдела антивирусных препаратов в Центре оценки и исследований медикаментов FDA. – Trogarzo является первым препаратом в новом классе антиретровирусных препаратов, который может обеспечить значительную пользу пациентам, у которых закончились варианты лечения ВИЧ. Новые варианты лечения могут улучшить их результаты.»

Как мы сообщали ранее, ибализумаб (ранее известно, как TMB-355 и TNX-355) — это гуманизированное моноклональное антитело, разработанное тайваньской фармацевтической компанией TaiMed Biologics и впоследствии лицензированное канадской компанией Theratechnologies Inc для лечения множественной лекарственной устойчивости ВИЧ-1. Препарат производится на площадках китайской фармацевтической компании WuXi PharmaTech в Китае и США.

Ибализумаб связывается с рецептором CD4 на Т-клетках, вместо того чтобы атаковать ВИЧ напрямую, где он блокирует изменение формы, необходимое для проникновения вируса в клетки. Он вводится внутривенно один раз каждые 14 дней обученным медицинским специалистом и используется в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Ибализумаб является первым биологическим агентом, который одобрен для лечения ВИЧ, и первым антиретровирусным препаратом, который не требует ежедневной дозировки, а также первой антивирусной терапией с новым механизмом, которая будет внедрена в это десятилетие.

Как сообщает AIDSmap, ибализумаб будет стоить 118 000 долларов США в год, что намного превышает стоимость существующих лекарств от ВИЧ, но в соответствии с другими биотехнологическими препаратами, например, для лечения рака и других заболеваний.