Двойная АРВ-терапия GSK продемонстрировала эффективность в ходе финальных стадий КИ

Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline (дочерняя структура ViiV Healthcare занимается разработкой и выпуском АРВТ) сообщила в четверг, что ее экспериментальный препарат для лечения ВИЧ-инфекции, представляющий собой фиксированную дозировку лекарственных средств долутегравир и ламивудин (дуальная терапия), в ходе прохождения финальных стадий клинических исследований достиг установленных целей.

Исследование Gemini, цитирует ViiV газета Financial Times, призваны продемонстрировать перспективность и безопасность применения двухкомпонентной терапии при лечении ВИЧ-инфекции:

«Пациенты могут контролировать свое заболевание двумя препаратами вместо трех или более. Важно отметить, что этот режим [долутегравир/ламивудин, - ред.] ввиду своей переносимости может стать вариантом лечения для большинства «наивных» пациентов во всем мире».

Как заявила глава ViiV Дебора Уотерхаус (Deborah Waterhouse), учитывая результаты КИ, новое средство может поставить компанию в авангарде новой двухкомпонентной модели лечения ВИЧ, оставив позади Gilead.

В пресс-службе ViiV Healthcare подтвердили, что уже в 2019 году компания намерена представить всю необходимую нормативную документацию для регистрации двухкомпонентного режима долутегравир/ламивудин.

Как прогнозируют аналитики, успешные результаты клинического исследования Gemini, в котором принимали участие почти 1,5 тыс. человек из Европы, Америки, ЮАР и стран АТР, могут значительно увеличить долю GSK на рынке антиретровирусных препаратов. Согласно некоторым оценкам, ее объем может составить до $20 млрд. в год.

В случае успеха двухкомпонентной модели АРВТ к 2025 году ежегодные продажи GSK в данном сегменте могут достичь 1,1 млрд фунтов.