В ФРГ подтвердили законность выдачи принудительной лицензии на производство ЛС raltegravir

Как сообщает портал ITPCru, Федеральный суд Германии подтвердил легитимность выдачи принудительной лицензии (ПЛ) на  производство АРВ-препарата raltegravir. Такое решение было принято по итогам рассмотрения патентного спора между фармацевтическими компаниями Shionogi и MSD. Последняя ранее инициировала процесс по выдаче ПЛ в ответ на поданный в 2015 году в суд Дюссельдорфа иск от Shionogi о нарушении патента на препарат (выдан в 2012 году).

Напомним, что еще в марте этого года Федеральный суд по патентам Германии впервые за более чем 50-летнюю практику постановил выдать компании MSD ПЛ на производство АРВ-препарата raltegravir (Isentress). Ключевое основание решения – крайняя социальная значимость препарата.

Raltegravir производства MSD продается в ЕС и США с 2007 года: в Европе у компании на его производство есть ограниченный патент (2007).