Новый препарат против туберкулёза демонстрирует низкий уровень токсичности в клинических испытаниях
Учёные представили результаты доклинических и первых клинических испытаний препарата TBD09, также известного как MK-7762, который может стать перспективным средством для лечения туберкулёза (ТБ). Результаты работы опубликованы в журнале Nature Medicine.
TBD09 относится к классу оксазолидинонов, как и линезолид. Он эффективен при ТБ с лекарственной устойчивостью, но его редко применяют при обычном ТБ из-за токсичности. Побочные эффекты линезолида включают в себя анемию и оптическую нейропатию. TBD09 же разрабатывается с расчётом на такую же эффективность, как у линезолида, но с меньшими рисками для пациентов.
Доклинические испытания
Препарат TBD09 тестировали на животных, чтобы оценить его эффективность и безопасность. На мышах препарат уменьшал количество бактерий ТБ в лёгких в 3 раза при недавно возникшей инфекции и в 2 раза при длительной инфекции. Это показывает, что TBD09 способен бороться с ТБ на разных стадиях.
После этого учёные тестировали препарат на крысах и собаках, чтобы понять, как он усваивается организмом, сколько времени остаётся в крови и как выводится (фармакокинетика). TBD09 давали животным в течение 4 месяцев, проверяя кровь и другие показатели, чтобы убедиться в его безопасности. Даже при дозах, превышающих рекомендуемые для человека, у животных не обнаружили серьёзных изменений в составе крови.
Клинические испытания
Первая часть фазы 1 включала однократное и многократное повышение дозы в течение 28 дней для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики. Результаты оказались благоприятными.
Сейчас продолжается вторая часть фазы 1, которая изучает длительное применение TBD09 (около 3 месяцев). Цель исследования — проверить безопасность препарата при длительном использовании и определить оптимальную дозировку для человека.
Выводы
Эксперты отмечают, что TBD09 можно будет применять один раз в день, а не дважды, как линезолид, что потенциально снижает стоимость лечения. Объединённые результаты доклинических и клинических испытаний помогут подготовить фазу 2, которая будет оценивать эффективность препарата у пациентов с ТБ.
