Реально вылечить туберкулез за 3 месяца? ACTG объявила о начале испытаний

ACTG, крупнейшая глобальная сеть исследований в области ВИЧ, объявила о запуске клинического испытания, посвященного изучению трехмесячного курса лечения туберкулеза (ТБ), передает ЕurekАlert. Для терапии ТБ будет использоваться противотуберкулезная схема клофазимин + рифапентин в высоких дозах. Это первая схема, основанная на доклинических доказательствах эффективности, длительность которой составляет менее четырех месяцев.

Клофазимин достигает высоких концентраций в тканях, что может способствовать устойчивой антимикробной активности после окончания лечения, считают исследователи. Хотя препарат был впервые синтезирован в качестве противотуберкулезного средства, в последние 50 лет он в основном использовался для лечения людей с лепроматозной лепрой. Доклинические исследования показывают, что комбинация клофазимина с другими противотуберкулезными препаратами дает мощный синергетический эффект, что может существенно сократить продолжительность лечения.

«Сокращение продолжительности лечения ТБ остается одной из наиболее важных целей в глобальных исследованиях инфекционных заболеваний. Последние полвека стандартное лечение туберкулеза требовало от людей приема лекарств в течение 6 месяцев. Наше исследование направлено на изучение активности клофазимина и на сокращение лечения туберкулеза до 3 месяцев», — сказала председатель ACTG Джудит Карриер.

Исследование A5362

Для участия в исследовании эксперты отобрали 185 человек, которых будут наблюдать в течение 65 недель. Добровольцев разделят на 3 группы в зависимости от вида терапии:

• Группа 1 (экспериментальная): будет получать клофазимин + рифапентин + изониазид + пиразинамид + этамбутол (в процессе лечения несколько раз меняется дозировка препаратов); лечение длится 3 месяца.
• Группа 2 (стандартное лечение): терапия включает рифампицин + изониазид + пиразинамид + этамбутол (дозировка также меняется); лечение длится 6 месяцев.
• Группа 3 (подгруппа, оценивающая фармакокинетику): заменит первые четыре недели стандартного лечения (группа 2, выше) на этамбутол + клофазимин; лечение длится 6 месяцев.

«Мы надеемся, что сочетание клофазимина с другими противотуберкулезными препаратами, обладающими сильной стерилизующей активностью, позволит сократить курс лечения туберкулеза, тем самым снизив нагрузку на миллионы людей во всем мире», — говорит Джон Меткалф, доктор медицины из Калифорнийского университета.