Компания SSI прекратила разработку вакцины от туберкулёза
Первый анализ данных фазы 2b показал, что кандидатная вакцина против туберкулёза H56:IC31 была безопасной и продемонстрировала иммунный ответ по сравнению с плацебо. Но она не смогла предотвратить повторное развитие заболевания. В связи с этим компания Statens Serum Institut (SSI) приняла решения остановить испытание и дальнейшую разработку препарата. Информация опубликована на сайте Консорциума по предотвращению рецидивов туберкулёза (POR).
Всего в исследовании фазы 2b приняли участие 806 человек, испытание проходило в период с 2019 по 2023 год в Южной Африке и Танзании. Все вакцинации были завершены в марте 2022-го, наблюдение за участниками длилось до марта 2023 года. Согласно результатам исследования, рецидив туберкулёза случился у 5,8% участников в группе вакцины и у 3,4% в контрольной группе, – разница не является статистически значимой.
«Мы остановили разработку H56:IC31, но наша приверженность поиску безопасных и эффективных вакцин сохраняется. У компании есть другие многообещающие варианты», - заявил Расмус Скааруп Мортенсен, руководитель отдела исследований в SSI.
H56:IC31 – это многоэтапная вакцина, включающая гибридный белок антигенов микобактерии туберкулёза (Ag85B, ESAT 6 и Rv2660c) в сочетании с адъювантом IC31. Она была разработана как профилактическая и как терапевтическая вакцина для снижения частоты рецидивов после успешного лечения заболевания.
В настоящее время в разработке находится «сухая» вакцина от туберкулёза ID93+GLA-SE. В марте 2023 года были представлены результаты 1 фазы испытаний. Ещё одна вакцина M72/AS01Е в этом году получила финансирование для проведения 3 фазы исследований. Препарат предотвращает прогрессирование латентного туберкулёза в лёгочный и эффективен у людей, живущих с ВИЧ.
