FDA одобрило экспресс-тест для выявления половых инфекций

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экспресс-тест cobas liat для выявления инфекций, передающихся половым путём (ИППП). Информация опубликована на сайте компании Roche, разработавшей это устройство.

Диагностика осуществляется с помощью технологии полимеразной цепной реакции (ПЦР). Тест выдаёт результат за 20 минут, что позволит врачам назначать лечение сразу, не вызывая пациентов на повторный приём.

Cobas liat может обнаружить 3 вида инфекций: хламидиоз, гонорею и Mycoplasma genitalium (новый патоген, который поражает как мужчин, так и женщин).

В решении FDA указывается, что устройство можно использовать в аптеках и медицинских учреждениях. Ранее подобные тесты делали только в специализированных лабораториях.

«Быстрое молекулярное тестирование в месте оказания медицинской помощи может произвести революцию в клиническом ведении ИППП, позволяя улучшать результаты лечения пациентов и сдерживать дальнейшее распространение инфекций за счёт своевременной диагностики», — сказал Мэтт Созе, генеральный директор Roche Diagnostics.

Cobas liat также применяется для выявления SARS-CoV-2, вирусов гриппа A и B, стрептококка группы А и Clostridium difficile. Roche планирует начать продажи теста на американском рынке в ближайшие месяцы, параллельно добиваясь его регистрации в Европейском союзе.

Ранее FDA одобрило домашний тест на сифилис. First to Know Syphilis предназначен для самостоятельного применения. Результат можно получить в течение 15 минут по одной капле крови.