Молекулярный тест на ВИЧ прошёл предварительную квалификацию ВОЗ
Компания Cepheid объявила, что тест-система Xpert ВИЧ-1 QualXC прошла предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Это означает, что устройство соответствует строгим стандартам ВОЗ по эффективности, качеству, безопасности и надёжности.
Xpert ВИЧ-1 Qual XC (расширенный охват) обеспечивает молекулярное тестирование по запросу для ранней диагностики ВИЧ-1. Тест способен обнаружить нуклеиновые кислоты вируса в засохших пятнах крови, а также в образцах капиллярной или венозной цельной крови.
Он обеспечивает расширенный охват штаммов за счёт включения двух генов-мишеней для идентификации инфекции ВИЧ-1. Одна из главных особенностей тест-системы заключается в том в том, что она способна обнаружить вирус за 7-10 дней до сероконверсии.
Xpert ВИЧ-1 Qual XC разрешён для ранней диагностики ВИЧ у младенцев, подростков и взрослых в местах оказания медицинской помощи и в лаборатории.
Современная диагностика и лечение имеют решающее значение для выживания младенцев с ВИЧ. Без лечения около 50% из них умирают в возрасте до 2 лет. Несмотря на усилия по расширению масштабов диагностики, только 60% младенцев, подвергшихся воздействию ВИЧ, проходят тестирование в течение первых двух месяцев жизни.
Простые молекулярные тесты могут предоставить результаты в тот же день и обеспечить более раннее обращение за помощью, подчёркивают эксперты.
В декабре 2023 года FDA одобрило усовершенствованный вариант экспресс-теста RevealG4 от компании MedMira. Разработчики добавили в инструкцию данного устройства ВИЧ-2.
