Клинические испытания терапии ВИЧ с использованием CAR Т-клеток
Специалисты из UC Davis Health ввели дозу CAR Т-клеточной терапии уже второму участнику испытаний. Данный метод претендует на роль потенциального лекарства от ВИЧ, которое позволит контролировать вирус без антиретровирусной терапии. По данным разработчиков, это первое исследование на людях, изучающее терапию duoCAR для лечения ВИЧ.
Новая иммунотерапия создаётся для каждого человека индивидуально. Эксперты изымают собственные лейкоциты пациента, известные как Т-клетки, модифицируют их и вводят обратно в организм. В процессе модификации ДНК Т-клеток редактируется таким образом, чтобы они могли распознавать вирус. Другими словами, данная терапия перезагружает иммунную систему человека и позволяет ей бороться с ВИЧ без использования лекарств.
Первый участник получил Т-клетки duoCAR в Медицинском центре Калифорнийского университета в Дэвисе в середине августа. Как сообщают авторы исследования, на сегодняшний день у обоих пациентов не выявлено никаких побочных эффектов, связанных с лечением, и они чувствуют себя хорошо.
Всего на этом этапе испытаний учёные планируют подключить 9 человек, ещё 9 смогут присоединиться к расширенной когорте. Они будут получать разные виды лечения и дозы. Первая группа получит однократную дозу 3x105 Т-клеток/кг LVgp120duoCAR. Вторая группа сначала получит неабляционное кондиционирование циклофосфамидом, а затем однократную дозу Т-клеток в той же дозировке, что и первая. Антиретровирусная терапия будет прекращена сразу после инфузии в обеих группах.
Ранее эксперты из AELIX Therapeutics представили результаты исследований (фазы 1 и 2а) терапевтической вакцины от ВИЧ с оксфордской технологией. Согласно данным, препарат контролировал вирус без АРТ в течение 6 месяцев. Испытания данной вакцины продолжаются.