Комбинация софосбувир / даклатасвир неоптимальна в терапии ВГС генотипа 2

Прием комбинированной ВГС-терапии софосбувир / даклатасвир с рибавирином или без него у пациентов с инфекцией генотипа 2 был связан с более низкими показателями устойчивого вирусологического ответа, следует из результатов анализа, опубликованного в Journal of Viral Hepatitis.

В клинических испытаниях, в которых принимали участие пациенты, инфицированные гепатитом С генотипа 2, лечение софосбувиром и даклатасвиром с рибавирином или без него демонстрировало высокую степень эффективности и приемлемый профиль безопасности. Однако до настоящего времени существовала проблема отсутствия реальных данных о работе этой схемы у пациентов с ВГС генотипа 2. Чтобы решить ее, специалисты провели оценку информации в рамках продолжающегося национального многоцентрового проспективного обсервационного исследования.

В него были включены пациенты, начавшие лечение софосбувиром (400 мг / сут) плюс даклатасвир с рибавирином или без него (1-1,2 г / сут). Они были разделены на 2 группы, исходя из продолжительности лечения 12 недель и 24 недели.

Устойчивый вирусологический ответ после 12 и 24 недель лечения был достигнут у 88% и 91% пациентов соответственно с софосбувиром плюс даклатасвир с рибавирином или без него. Общие побочные реакции включали астению (29%), усталость (20%) и головную боль (15%), а добавление рибавирина было связано с более высокой частотой нежелательных побочных явлений и прекращением лечения.

Исследователи отметили, что небольшие размеры выборки, неравномерное распределение пациентов, которые начали прием терапии впервые, и число пациентов с циррозом печени, вероятно, ограничили способность сделать выводы относительно влияния терапии и ее продолжительности на вирусологический ответ. 

Вместе с тем сильные стороны исследования включают тот факт, что заявленные показатели вирусологического ответа в исследовании были аналогичны тем, которые наблюдались в клинике. Кроме того, распределение пациентов было репрезентативным для реальных условий, улучшив надежность и согласованность результатов исследования.

По словам специалистов, это первое исследование, показывающее безопасность и эффективность схемы софосбувир плюс даклатасвир с рибавирином или без него среди пациентов с ВГС генотипа 2 в реальных условиях. 

Ученые заключили, что «эта комбинация не является оптимальной [для пациентов с ВГС генотипа 2], поскольку показывает, что добавление DCV не демонстрирует существенной разницы в показателях SVR». Вместе с тем эксперты признают, что это относительно недорогая [и эффективная] [в случае аналогов] комбинация первой линии, которая часто используется в странах с низким уровнем дохода.