FDA одобрило первый домашний тест на сифилис

Согласно пресс-релизу, FDA выдало компании NOWDiagnostics разрешение на продажу безрецептурного теста на антитела, который выявляет потенциальную инфекцию сифилиса. Он основан на безбуферном латеральном токе жидкости и мембранной качественной иммунохроматографии и предназначен для самостоятельного применения.

Тест First to Know Syphilis позволяет узнать о текущей или прошлой инфекции в течение 15 минут с помощью капли крови. Люди с положительным результатом должны обратиться в поликлинику для подтверждения результата, поскольку одного теста «недостаточно для диагностики сифилиса», говорится в пресс-релизе.

В качестве рисков разработчики отмечают возможность ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

«Доступ к домашним тестам может помочь повысить первоначальный скрининг на сифилис. Это увеличит число лабораторных тестов для подтверждения диагноза, что повысит эффективность лечения и сократит распространение инфекции», - сказала доктор Мишель Тарвер, исполняющая обязанности директора Центра устройств и радиологического здоровья FDA.

В начале этого года Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) опубликовали новый отчёт об инфекциях, передающихся половым путём. Эксперты подтверждают, что ситуация с сифилисом в стране вышла из-под контроля. Особую тревогу вызывает рост врождённого сифилиса. Остановить эпидемию пока не получается.