FDA одобрило препарат Wegovy для лечения серьёзных заболеваний печени
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило популярный препарат для снижения веса Wegovy (действующее вещество - семаглутид) от компании Novo Nordisk для лечения тяжёлой формы жировой болезни печени.
В настоящее время Wegovy является единственным препаратом на основе ГПП-1, одобренным для лечения взрослых со стеатогепатитом, ассоциированным с метаболической дисфункцией (MASH), и умеренным или выраженным фиброзом печени.
Препарат Wegovy наиболее известен как инъекция, вводимая один раз в неделю, для снижения веса, но клинические испытания показали, что он может быть полезен и людям с другими серьёзными заболеваниями.
FDA также одобрило препарат для снижения риска сердечно-сосудистых событий, таких как сердечные приступы, у пациентов из группы высокого риска. Препарат Ozempic, содержащий тот же активный ингредиент — семаглутид, одобрен для лечения диабета.
Решение FDA было основано на результатах поздней стадии клинического исследования, показывающих эффективность препарата Wegovy при лечении MASH.
Компания Novo Nordisk заявила, что использует те же данные при подаче заявок на одобрение в Европейском Союзе и Японии.
MASH, ранее известный как НАСГ, развивается при накоплении жира в печени, вызывая воспаление и образование рубцов. При отсутствии лечения это может привести к печёночной недостаточности или раку.
Согласно результатам исследования, неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) и её тяжёлая форма неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) часто встречается у людей, живущих с ВИЧ. Как объясняют эксперты, сама ВИЧ-инфекция и некоторые антиретровирусные препараты могут быть связаны с метаболическими нарушениями.
