EACS и BHIVA обновили данные о рисках COVID-19 для ЛЖВ

30 апреля Европейское клиническое общество по СПИДу (EACS) и Британская ассоциация по ВИЧ (BHIVA) опубликовали обновленное заявление о рисках COVID-19 для людей, живущих с ВИЧ. Данные о проходящих в мире исследованиях терапии нового коронавируса и рисках инфекции для ЛЖВ последний раз публиковались организациями в начале апреля.

COVID-19 и ВИЧ

Представители ассоциаций сообщают, что учеными в этом месяце были впервые представлены результаты анализа COVID-19 в серии случаев у пациентов с ВИЧ-инфекцией. Однако эти данные не показали факторов, влияющих на более высокую частоту заражения новым коронавирусом или ином течении заболевания у людей, живущих с ВИЧ.

Имеющиеся данные указывают на то, что риск серьезных осложнений коррелирует с возрастом, мужским полом и некоторыми хроническими заболеваниями, в том числе ССЗ, болезнями легких и диабетом. 

Хотя люди, живущие с ВИЧ и проходящие курс АРВТ, имеют нормальное количество CD4 Т-клеток и неопределяемую вирусную нагрузку и могут не подвергаться повышенному риску серьезных осложнений, у части ЛЖВ все же есть причины для осторожности. 

Почти половина людей, живущих с ВИЧ в Европе, старше 50 лет. Как правило, они имеют хронические заболевания, болезни сердца и сосудов, хронические дисфункции легких. Курение также является фактором риска респираторных инфекций, поэтому всем пациентам надлежит рекомендовать прекратить или предельно сократить уровень потребления табака. Прививки от гриппа и пневмококка следует проводить своевременно. 

Вероятно, иммуносупрессия, о которой свидетельствует низкое количество CD4 Т-клеток (<200 / мкл) или отсутствие антиретровирусного лечения, также связано с повышенным риском более тяжелого протекания COVID-19.

Для пациентов с низким количеством CD4 (<200 / мл) и тех, кто испытывает снижение CD4 во время инфекции COVID-19, рекомендовано начинать профилактику оппортунистических инфекций (ОИ).

Первые сообщения из Китая свидетельствуют о растущем количестве доказательств вертикальной передачи COVID-19. Однако до настоящего времени клинический исход у новорожденных был очень хорошим.

Специалисты считают, что сейчас все должны тщательно соблюдать утвержденные государствами национальные руководства, призванные снизить риск инфицирования и сократить темпы распространения COVID-19.

Лечение COVID-19: АРВ-препараты и другие возможности

Авторы заявления подчеркнули, что любые исследования и публикации, в том числе проводимые в экстренном формате, должны приветствоваться с условием, что их результаты будут распространены еще до обнародования и / или объявлены без обычной экспертной оценки. 

В настоящее время продолжаются дискуссии и изучение противовирусной активности некоторых препаратов против ВИЧ, которые могут оказывать определенное действие на COVID-19.

Первое рандомизированное клиническое исследование препарата лопинавир / ритонавир не показало преимуществ АРВТ в сравнении со стандартным лечением у 199 взрослых пациентов с тяжелой формой COVID-19.

Несмотря на отсутствие данных in vitro для подтверждения противовирусной активности TDF / FTC в отношении SARS-CoV-2 и весьма ограниченных данных по связыванию, планируется проведение рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы 3 в Испании с использованием комбинации TDF / FTC и низких доз гидроксихлорохина (HCQ) в качестве профилактики COVID-19 у работников здравоохранения. 

Вместе с тем «нет никаких доказательств, подтверждающих пользу перехода пациентов без ВИЧ на стандартную антиретровирусную терапию. Более того, нет ни одного свидетельства в поддержку не обоснованного контекстом ВИЧ (PrEP) приема АРВТ для профилактики COVID-19», - подчеркнули в EACS и BHIVA.

Недавний ряд случаев применения гидрохлорохина с азитромицином или без него не смог продемонстрировать явного клинического преимущества, несмотря на ингибирование SARS-CoV-2 in vitro, вероятно, из-за методологических проблем.

Лишь одно небольшое клиническое исследование продемонстрировало тенденцию к сокращению срока до выздоровления пациентов и кратковременного улучшения состояния при приеме гидроксихлорохина. Однако другие данные не показали никаких преимуществ с точки зрения клиренса вируса, клинических или радиологических конечных точек.

Таким образом, к настоящему моменту ни одна острая вирусная инфекция не была успешно вылечена ни одним из указанных препаратов. Несмотря на это, FDA выдало разрешение на экстренное использование гидроксихлорохина и хлорохина для некоторых госпитализированных пациентов с COVID-19.

Серьезную озабоченность вызывают опубликованные недавно результаты ретроспективного анализа данных пациентов, госпитализированных с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 в США, которые не показали никаких свидетельств в пользу того, что использование гидроксихлорохина, как с азитромицином, так и без него, снижает риск развития легочных осложнений и перевода на искусственную вентиляцию легких у пациентов, госпитализированных с COVID-19, и даже обнаружила связь повышенной общей смертности у пациентов, получавших гидроксихлорохин.

Еще одним потенциальным кандидатом против COVID-19 является ремдесивир, изначально разработанный для лечения Эболы. Ремдесивир обладает широкой противовирусной активностью in vitro против SARS-CoV-2. Первые случаи использования препарата у пациентов с COVID-19 показали возможную клиническую пользу.

Сравнительно недавно были объявлены результаты первого рандомизированного клинического исследования в Китае. Они показали, что ремдесивир не был связан со статистически значимыми клиническими преимуществами при лечении взрослых с тяжелым COVID-19. Более того, в 12% случаев ремдесивир рано прекратили давать пациентам из-за возникших у них на фоне лечения побочных эффектов. Исследование было остановлено на начальных этапах из-за низкой регистрации пациентов. 

Предварительные данные о ремдесивире также были недавно представлены в пресс-релизе NIAID по итогам Адаптивного испытания терапии COVID-19 (ACTT), в котором принимали участие 1063 пациента с прогрессирующим COVID-19 и поражением легких. По сведениям специалистов, принимавшие ремдесивир выздоравливали быстрее, чем пациенты, получавшие плацебо. В частности, среднее время восстановления составляло 11 дней для пациентов, получавших ремдесивир, в сравнении с 15 днями у получавших плацебо. Результаты также свидетельствуют о преимуществах выживаемости: уровень смертности составил 8,0% в группе, получавшей ремдесивир, и 11,6% в группе плацебо (р = 0,059). 

Между тем, Gilead также сообщила о результатах своего исследования SIMPLE на поздней стадии, показав, что пятидневная длительность приема ремдесивира привела к «похожему улучшению клинического статуса», что и 10-дневный курс лечения, представленный в исследовании NIAID. На начальном этапе исследования SIMPLE, которое не явялется плацебо-контролируемым, рандомизировали 397 пациентов с тяжелой формой COVID-19. Последние получали внутривенные инъекции ремдесивира до пяти или десяти дней в дополнение к стандартному лечению. 

Недавно было объявлено о добавлении ​​расширенной фазы исследования, в которую будут включены дополнительно 5600 пациентов, в том числе люди на искусственной вентиляции легких.  

COVID-19: сбор данных и ресурсы

По сведениям организаций, для онлайн отслеживания данных о проходящих в мире исследованиях препаратов против COVID-19 был создан специальный веб-портал covid19-druginteractions.org. EACS и BHIVA оказывают ему финансовую поддержку.

Кроме него очень полезными данными о случаях COVID-19 располагают еще два ресурса:

• Фонд NEAT ID, который разработал «информационную панель» для мониторинга количества случаев COVID-19, госпитализаций и смертности среди людей, живущих с ВИЧ: данные доступны для просмотра по ссылке www.NEAT-ID.org
• Немецкое общество по инфекционным заболеваниям (DGI) и ESCMID Task Force по инфекционным заболеваниям (EITaF) – открытый реестр, основанный на анонимных анкетах – Lean European Open Survey по распространению вируса SARS-CoV-2 (LEOSS). 

Больше сведений о препаратах против ВИЧ и их применении против коронавируса Вы также можете узнать на специально созданных нами тематических порталах «Coronavirus & HIV в вопросах и ответах» для людей, живущих с ВИЧ, и «Специализированная клиническая информация о коронавирусе COVID-19» для специалистов.