Одна из главных задач Life4me+ — предотвращение новых случаев заражения ВИЧ-инфекцией и другими ИППП, гепатитом C и туберкулезом.

Приложение позволяет установить анонимную связь между врачами и ВИЧ-позитивными людьми, дает возможность организовать своевременный прием ваших медикаментов, получать замаскированные напоминания о них.

Назад
31 августа 2020, 11:08
190

FDA обнаружило в рифампицине примеси канцерогенов

FDA обнаружило в рифампицине примеси канцерогенов - изображение 1

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило об обнаружении примесей нитрозаминов в ряде образцов лекарственных средств для лечения туберкулеза рифампицин и рифапентин. Как уточнили в пресс-службе регулятора, пациенты, принимающие препараты по рекомендациям врача, не должны прекращать лечения, однако по любым вопросам, связанным с использованием медикаментов, им надлежит консультироваться со специалистом.

Чтобы избежать дефицита продукта на рынке и гарантировать пациентам с туберкулезом доступность лекарств, в FDA приняли решение не ограничивать ряду компаний производство и поставку рифампицина, содержащего 1-метил-4-нитрозопиперазин (MNP), и рифапентина, содержащего 1-циклопентил-4-нитрозопиперазин (CPNP) выше допустимых пределов потребления до момента сокращения или полного устранения примесей в готовых препаратах.

Допустимые пределы потребления составляют 0,16 ppm (миллионной доли) для MNP в рифампицине и 0,1 ppm для CPNP в рифапентине.

На текущий момент регулятор согласился на дистрибуцию рифампицина, содержащего MNP ниже 5 ppm и рифапентина с CPNP ниже 14 ppm.

Как сообщается, всем производителям препаратов надлежит связаться с Центром оценки лекарственных средств в случаях, если диагностика продуктов демонстрирует уровни нитрозаминов выше 0,16 ppm для MNP и 0,1 ppm для CPNP.

В FDA заявили, что в каждом отдельном случае решение о выпуске препаратов будет приниматься индивидуально.

Добавим, что MNP и CPNP относятся к классу соединений нитрозаминов, часть из которых классифицируются как потенциальные канцерогены.

Поделиться в соцсетях