Росздравнадзор сообщил об отзыве производителем бракованных партий «Ретвисета»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в минувшую среду сообщила, что иркутская фармацевтическая компания «Фармасинтез», производящая АРВ-препарат «Ретвисет» (ритонавир), приняла решение вывести из обращения 203 серии продукта.

Об этом на своей странице в Facebook написал юрист Александр Ездаков.

Напомним, что еще в начале июня ведомством была проведена служебная проверка по факту обращения ВИЧ-позитивной пациентки, жалующейся на ненадлежащее качество «Ретвисета», в ходе которой было установлено, что характеристики медикамента действительно не соответствуют заявленным. Тогда ГБУЗ ИКБ №2, выдавшей данный препарат, было предписано устранить нарушения по ч. 1 ст. 14.43 КоАП.

Добавим, что вопросы к качеству продуктов «Фармасинтеза» в этом году возникают уже не впервые. В середине февраля пациенты обратились в надзорное ведомство с жалобами на «таяние» «Ретвисета» при комнатной температуре. Тогда Росздравнадзор ввел выборочный контроль качества и изъял из обращения три серии препарата.

После этого было заявлено о выводе из обращения еще нескольких десятков серий лекарства, а «Фармасинтез» обязался доработать технологию его производства. В апреле он сообщил, что проблемы с оболочкой «Ретвисета» были устранены.