В России отменена регистрация нескольких препаратов для лечения ВИЧ

По информации Международной Коалиции по готовности к лечению (ITPCru), 28 - 29 мая на сайте госреестра лекарственных средств (ГРЛС), принадлежащего Минздраву РФ, появилось уведомление об отмене регистрации на препараты для лечения ВИЧ-инфекции «Реатаз» (атазанавир, 150 и 200 мг, BMS), «Презиста» (дарунавир, таблетки, 75 и 150 мг, J&J) и «Зерит» (ставудин) (порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 мг/мл – 260 мл, BMS).

Как пояснили в Минздраве, ведомство приняло решение об отмене госрегистрации в связи с подачей владельцами регудостоверений соответствующих заявлений.

Напомним, что антиретровирусный препарат «Реатаз» (атазанавир) был зарегистрирован в РФ компанией «Бристол-Майерс Сквибб» еще в конце января 2010 года. В США лекарственное средство было одобрено к применению в июне 2003.

По сведениям представителей ITPCru, на текущий момент препарат внесен Правительством РФ в перечень жизненно-важных (ЖНВЛП) и имеет семь аналогов. В частности, одним из владельцев регудостоверения на атазанавир с торговым наименованием «Симанод» является АО «Фармасинтез».

Как отмечают специалисты, спрос на «Реатаз» (атазанавир) в последние годы заметно упал. Так, в минувшем году Минздрав РФ, выступающий в качестве генерального оператора централизованных закупок лекарственных средств против ВИЧ-инфекции, заключил контракты на поставку лишь нескольких десятков годовых курсов препарата.

«Реатаз» оказался уже третьим оригинальным АРВ-препаратом (после «Стокрина» и «Инвиразы»), выведенным с отечественного рынка за последние два года. Причиной этого называются высокая конкуренция со стороны воспроизведенных лекарственных средств, а также действие постановления «третий лишний», обязывающее отклонять аукционные заявки иностранных компаний на государственных торгах, если в тендере принимают участие 2 и более производителя или дистрибьютора из стран ЕАЭС.