Противотуберкулезный препарат "Деламанид" компании Otsuka зарегистрирован в Европе

30 апреля пресс-служба японской компании Otsuka Pharmaceuticals заявила о том, что Еврокомиссия выдала компании регистрационное удостоверение на препарат "Деламанид" для лечения легочного туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью у взрослых в составе комплексной терапии в тех случаях, когда все остальные схемы лечения являются неприемлемыми по причине резистентности или непереносимости. Препарат появится на рынке ЕС под торговой маркой "Deltyba".

"Deltyba" является третьим препаратом для лечения мультирезистентного туберкулеза, зарегистрированным в мире за последнее время, после препаратов "Сиртуро" (производство JJ, зарегистрирован в США, ЕС, России) и "Перхлозон" ("Фармасинтез", зарегистрирован в России). До этого инновационные лекарственные средства против туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью не появлялись около 40 лет.

Данные клинических испытаний показали, что у 45,4% пациентов, получавших схему "Deltyba" в сочетании с оптимизированной базовой схемой, было зарегистрировано абациллирование мокроты (показатель эффективности лечения) по истечении двух месяцев по сравнению с 29,6% в группе пациентов, получавших плацебо в сочетании с оптизимированной базовой схемой. Разница составляет 53% и является статистически значимой.

Рекомендуемый режим "Deltyba" для взрослых: 100 мг два раза в день в течение 24 недель.

По статистике ВОЗ, в мире регистрируется до 170 000 смертей от мультирезистентного туберкулеза ежегодно, лечение является успешным только в половине случаев.