Вагинальное кольцо для профилактики ВИЧ безопасно во время беременности

Согласно результатам исследования, ежемесячное применение вагинального кольца с дапивирином и ежедневная доконтактная профилактика ВИЧ (PrEP) оказались эффективными и безопасными среди женщин, которые начали использовать один из вариантов во втором триместре беременности. Подробности опубликованы на сайте Национального института здравоохранения США (NIH).

По оценкам, вероятность получения ВИЧ половым путём во время беременности в 3 раза выше, чем в любой другой период. Регулирующие органы нескольких стран запросили данные об использовании доконтактной профилактики ВИЧ у этой категории пациенток.

Исследование DELIVER предоставило достаточно доказательств того, что кольцо с дапивирином и пероральную PrEP можно безопасно использовать для защиты от ВИЧ во время беременности.

Исследование

До настоящего времени специалисты знали о безопасности кольца только во время зачатия и на ранних сроках беременности, основываясь на данных исследования фазы III ASPIRE, где не было выявлено существенных различий между экспериментальной и контрольной группами.

В исследовании DELIVER приняла участие 251 женщина, 202 использовали кольцо, 49 – пероральную PrEP (тенофовир/эмтрицитабин). В качестве контрольной группы выступала когорта из 10 000 пациенток, которые рожали в тех же клиниках, где наблюдались участницы исследования.

Результаты были следующие:

• 94% беременностей закончились доношенными, преждевременные роды (раньше 37 недель) были зафиксированы у 4% женщин.
• В группе, где использовалось кольцо с дапивирином, было 2 случая мертворождения, однако ни один из них не был связан с кольцом. Частота мертворождений в этой группе (1%) и в когорте в целом (0,8%) была ниже, чем в предыдущем исследовании.
• Осложнения, связанные с высоким кровяным давлением, соответствовали стандартным показателям во время беременности. При этом у женщин, использовавших кольцо с дапивирином, гипертоническое расстройство встречалось в 9% случаев, а в группе пероральной PrEP – в 14%.
• Одним из самых больших теоретических опасений по поводу использования кольца во время беременности было то, что, являясь инородным предметом, оно могло вызвать инфекцию, которая привела бы к преждевременным родам. Но таких случаев не наблюдалось.
• Никаких серьёзных нежелательных явлений, связанных с кольцом, со стороны матери и ребёнка не было зафиксировано.

Эксперты также отметили, что во время исследования не было случаев материнской смертности и ни один из участников не получил ВИЧ.