В Африке продолжается исследование по оценке эффективности вакцины от ВИЧ
Скоро начнётся завершающая фаза исследования PrEPVacc, которое оценивает две комбинированные схемы вакцинации против ВИЧ и новую пероральную доконтактную профилактику (PrEP), которая является аналогом Трувады. В пресс-релизе, опубликованном в EurekAlert, авторы исследования объявили о завершении набора участников.
В исследовании будут сравниваться два варианта вакцины против ВИЧ с плацебо:
- Схема вакцинации, сочетающая ДНК- и белковую вакцину.
- Схема вакцинации, сочетающая ДНК, модифицированный вирус осповакцины Анкара (MVA) и вакцину на основе белка.
Кроме этого, исследователи сравнят эффективность препаратов для доконтактной профилактики ВИЧ Дискови (эмтрицитабин/тенофовира алафенамид) и Трувада (эмтрицитабин/тенофовира дизопроксил фумарат) от компании Gilead с препаратом местного производства.
Для участия в исследовании было отобрано 1512 добровольцев из Восточной и Южной Африки. 99% из них уже начали серию из 4 доз вакцины. В течение 2 недель после третьей дозы участникам будут давать Дискови или Труваду, а затем предложат перейти на отечественный препарат PrEP (аналог Трувады).
Наблюдение за пациентами будет продолжаться в течение 17 месяцев, за этот период они совершат не менее 15 ознакомительных визитов. Как заявляют авторы исследования, результаты будут опубликованы в конце 2024 года.
«PrEPVacc не является лицензионным испытанием, оно проводится для оценки безопасности и эффективности вакцины, которая в случае положительного результата может потребовать дальнейших клинических исследований», - подчёркивают эксперты.
Ранее журнал Infectious Diseases by Stieh опубликовал первые результаты испытаний Ad26-векторной вакцины против ВИЧ с мозаичными иммуногенами и новым мозаичным белком. Препарат вызвал широкий ответ антител.
