Препараты «Совальди» и «Элпида» включены в перечень ЖНВЛП
В рамках состоявшегося сегодня первого заседания Комиссии Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов на 2019 год было принято решение включить препарат для лечения гепатита С софосбувир («Совальди») в перечень жизненно важных. Также в список вошел российский препарат для лечения ВИЧ-инфекции элсульфавирин («Элпида»). АРВ-препарат тенофовир / эмтрицитабин («Трувада»), несмотря на свои преимущества, не был включен в ЖНВЛП из-за высокой цены.
По словам председателя Комиссии Елены Максимкиной, перед внесением на публичное рассмотрение все медикаменты прошли несколько этапов экспертизы, в том числе документальную проверку и анализ клинико-экономической эффективности. Кроме того, специалисты, проводившие комплексную оценку препаратов, обращали особое внимание на степень локализации продукта.
Выступивший на заседании заместитель главврача Республиканской Инфекционной больницы Владимир Розенберг рассказал о преимуществах российского препарата элсульфавирин («Элпида»). По его словам, у медикамента имеются значительные преимущества перед эфавирензом и рилпивирином в качестве схемы первой линии терапии. Препарат, по его словам, был поддержан главным внештатным специалистом по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Евгением Ворониным. Кроме того, медикамент поддержали в Минпромторге, указав на его отечественное происхождение.
Комиссия приняла решение включить элсульфавирин в перечень ЖНВЛП.
В отличие от «Элпиды», применяемый в России с 2011 года комбинированный АРВ-препарат тенофовир / эмтрицитабин («Трувада»), который считается едва ли не единственным в мире средством для доконтактной профилактики ВИЧ, не прошел в список из-за высокой цены.
Обсуждая вопрос стоимости препарата, на заседании была представлена информация о жесткой договоренности американской фармацевтической компании Gilead Sciences и АО «Фармстандарт» о запуске производства препаратов «Совальди» (софосбувир) и «Трувада» (тенофовир / эмтрицитабин) на площадках российского производителя. Однако это не повлияло на решение членов комиссии. Заключение экспертов – возможность внесения в ЖНВЛП только при снижении стоимости медикамента.
Завершая обсуждение противовирусных лекарств системного применения, главный внештатный специалист по инфекционным болезням Елена Малинникова представила Комиссии препарат для лечения гепатита С софосбувир («Совальди»). Несмотря на противоречивые оценки экспертов, специалисты прислушались к российским НКО (на заседании выступил представитель организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко) и приняли решение включить препарат в ЖНВЛП.
Напомним, что еще на минувшей неделе ряд некоммерческих организаций обратились к Минздраву РФ и ФАС с просьбой включить препарат софосбувир в список жизненно важных как «одного из наиболее подходящих препаратов для пациентов с коинфекцией ВИЧ/вирусный гепатит С, которые получают АРВТ».
