Инъекционный каботегравир длительного действия для профилактики ВИЧ будет одобрен в Европе

Фармкомпания ViiV Healthcare объявила, что Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) утвердило заявку на получение маркетингового удостоверения для инъекционного каботегравира длительного действия. Препарат будет зарегистрирован в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) с введением 6 раз в год.

Заявка в ЕМА подтверждается данными двух международных исследований фазы IIb/III (HPTN 083 и 084). Согласно результатам, инъекционный каботегравир, вводимый раз в 2 месяца, продемонстрировал более высокую эффективность (на 69% и 90%) по сравнению с ежедневным пероральным вариантом PrEP (FTC/TDF) в снижении риска заражения ВИЧ. 

«Поскольку каждый год в Европе диагностируют ВИЧ примерно у 100 000 человек, эта заявка является важным шагом вперед в расширении возможностей профилактики ВИЧ. Варианты профилактики длительного действия, при правильном и масштабном использовании, могут иметь потенциал для изменения формы эпидемии ВИЧ, и мы с нетерпением ожидаем продолжения работы с общественными группами, правительствами и регулирующими органами, чтобы сделать этот вариант доступным для тех, кто в нём нуждается», — сказала руководитель отдела исследований и разработок компании ViiV доктор Кимберли Смит.

В настоящее время каботегравир длительного действия для доконтактной профилактики ВИЧ одобрен в США, Австралии и Зимбабве под названием Apretude.