В Китае одобрен PrEP

В начале минувшей недели, 11 августа, биофармацевтическая компания Gilead Sciences объявила, что Национальное управление медицинской продукции Китая (NMPA) одобрило препарат Truvada в качестве средства для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции (PrEP).

Согласно данным ведомства, представленным в отчете, Truvada стала первым подобным продуктом, получившим разрешение на обращение в Китае.

Вместе с тем, как отметили в пресс-службе компании-разработчика, NMPA, говоря, что препарат способен «снизить риск инфицирования ВИЧ-1», не привело конкретных данных об эффективности продукта и не разъяснило деталей его применения.

По информации ведомства, потенциальные пользователи PrEP – взрослые люди, имеющие отрицательный результат теста на ВИЧ, – должны иметь вес не менее 35 кг и принимать препарат ежедневно.

Truvada, пояснили в NMPA, способна снизить риск инфицирования ВИЧ-1 в результате полового контакта, однако его использование должно сопровождаться практикой контрацепции.

Gilead Sciences уточняет: данные клинических испытаний показали, что число случаев инфицирования было значительно ниже в группе, получавшей препарат, в сравнении с контрольной группой.

К наиболее частым побочным эффектам применения продукта относились головные боли, боли в животе и потеря веса.

Китайские эксперты по инфекционным заболеваниям отмечают, что новое назначение препарата откроет новые возможности для профилактики вируса и сократит число новых случаев инфицирования.

Добавим, что в период с января по октябрь 2019 года в Китае было зарегистрировано свыше 130 тыс. случаев ВИЧ-инфекции.